佐妥昔單抗是免疫藥物還是靶向藥物

佐妥昔單抗（zolbetuximab-clzb）-VYLOY是一種靶向藥物，而非傳統意義上的免疫治療藥物。它屬於單克隆抗體，主要靶向一種名為CLDN18.2（claudin 18.2）的蛋白，這是一個緊密連接蛋白，在正常胃黏膜中表達極少，但在胃癌、胃食管連接部癌等癌症細胞表面高表達。因此，佐妥昔單抗專門設計用於識別和結合CLDN18.2，從而實現對腫瘤細胞的精準攻擊。

作為靶向治療的一種形式，佐妥昔單抗通過與CLDN18.2結合激活抗體依賴的細胞介導細胞毒性（ADCC）和補體依賴細胞毒性（CDC）機制，幫助機體清除表達此蛋白的癌細胞。這種機制不同於免疫檢查點抑製劑，如PD-1/PD-L1抑製劑，它們主要通過“解鎖”免疫系統對腫瘤的識別來間接增強T細胞的殺傷力。佐妥昔單抗的作用方式更加直接，專注於靶點表達與抗體結合所引發的免疫殺傷過程。

佐妥昔單抗通常與化療藥物（如含氟嘧啶和鉑類）聯合使用，這種組合方案在晚期或轉移性胃癌中顯示出更好的療效。它的批准基於SPOTLIGHT和GLOW兩項關鍵臨床試驗數據，顯著改善了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），特別適用於CLDN18.2陽性、HER2陰性的晚期胃癌患者。

因此，佐妥昔單抗的定位是“靶向治療藥物”，具有抗體類藥物的靶向特性，其免疫調節作用是依托抗體介導的殺傷路徑，而非直接調節T細胞或免疫檢查點的功能，這一點與主流免疫治療藥物有所不同。

參考資料：https://www.astellas.com/en/news/29401