瑞波西利/瑞博西尼是哪國研發的抗癌藥物

瑞波西利/瑞博西尼（Ribociclib）是一種由瑞士製藥公司諾華（Novartis）研發的口服抗癌靶向藥物，屬於選擇性CDK4/6抑製劑。該藥的開發背景是為了應對激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌，這類乳腺癌雖然生長依賴激素信號，但也容易對內分泌治療產生耐藥。 CDK4/6是一類與細胞週期密切相關的蛋白激酶，能夠促進細胞從G1期過渡至S期，從而推動腫瘤細胞增殖。瑞波西利通過選擇性抑制CDK4/6活性，使細胞週期停滯，從而阻止癌細胞增殖，是一種細胞週期特異性抑製劑。

瑞波西利最初於2017年獲得美國FDA批准上市，商品名為Kisqali，成為繼帕博西利（Palbociclib）之後第二款CDK4/6抑製劑。其上市是基於MONALEESA系列臨床試驗的積極結果，這些研究表明，與芳香化酶抑製劑或氟維司群聯用，能顯著延長無進展生存期和總體生存率。瑞波西利的臨床優勢之一在於其對晚期乳腺癌女性患者的長期生存改善，尤其在絕經前和絕經後的女性人群中均表現出良好療效和安全性。

目前，瑞波西利已被多個國家和地區批准用於HR+/HER2-的局部晚期或轉移性乳腺癌的一線或二線治療，在歐美及亞洲多個國家納入醫保目錄。在中國，瑞波西利也已獲批並上市，用於與芳香化酶抑製劑聯用作為絕經後女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始治療，進一步豐富了中國乳腺癌患者的靶向治療選擇。

參考資料：https://us.kisqali.com/