吡托布魯替尼/匹妥布替尼中國上市了嗎？最新消息來了！

2024年10月29日，國家藥品監督管理局正式批准禮來公司研發的吡托布魯替尼/匹妥布替尼（Pirtobrutinib）在中國上市，商品名為“捷帕力”（Jaypirca）。 這款藥物是全球首個也是目前唯一獲批的非共價（可逆）BTK抑製劑，專門用於治療既往接受過BTK抑製劑治療的複發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

匹妥布替尼的上市填補了國內在BTK耐藥治療領域的空白。傳統的共價BTK抑製劑，如伊布替尼、阿可替尼等，雖然在治療B細胞惡性腫瘤中取得了顯著成果，但部分患者會因BTK基因突變（如C481S）產生耐藥性，導致療效下降。匹妥布替尼通過非共價可逆的機制與BTK結合，能夠有效克服這類耐藥問題，為患者提供了新的治療選擇。

在商業化方面，2024年12月16日，信達生物與禮來達成合作協議，信達生物獲得匹妥布替尼在中國大陸的獨家商業化權益，負責該產品的進口、銷售、推廣和分銷工作，而禮來則繼續負責研發和上市後醫學事務。

值得注意的是，截至目前，匹妥布替尼尚未被納入中國國家醫保目錄，因此患者在使用該藥物時可能需要承擔較高的費用。 不過，隨著其在臨床上的應用和療效的進一步驗證，未來有望被納入醫保體系，減輕患者的經濟負擔。

總的來說，匹妥布替尼的上市為中國復發或難治性套細胞淋巴瘤患者帶來了新的希望，特別是對於那些對傳統BTK抑製劑產生耐藥的患者。隨著更多臨床數據的積累和醫保政策的完善，匹妥布替尼有望在國內血液腫瘤治療領域發揮更大的作用。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472