CREXONT緩釋膠囊：新數據展示對帕金森病患者睡眠質量的顯著改善

全球生物製藥公司Amneal於2024年4月7日發布了關於其口服卡比多巴/左旋多巴（CD/LD）緩釋膠囊CREXONT在治療帕金森病中的關鍵三期臨床試驗的新數據。此次數據顯示，CREXONT顯著改善了帕金森病患者的睡眠質量，並取得了具有臨床意義的療效。這項研究進一步凸顯了緩解患者白天症狀和改善睡眠質量對提升生活質量的關鍵作用。

帕金森病作為一種進行性神經退行性疾u200bu200b病，嚴重影響患者的運動功能及日常生活，其中睡眠障礙是患者常見的並發症。據統計，約80%的帕金森病患者會經歷不同程度的睡眠問題。改善這些症狀不僅能提升患者的整體生活質量，還能幫助其減少因早晨運動障礙而帶來的痛苦。 CREXONT緩釋膠囊通過有效的藥物釋放機制，在減少患者夜間症狀和運動問題方面展現了顯著的優勢。

CREXONT是一種創新的口服藥物，由速釋顆粒（含卡比多巴和左旋多巴）和緩釋顆粒（含左旋多巴）組合而成。這一組合使得藥物既能快速起效，又能夠提供持續的療效。該藥物於2024年8月獲得了美國FDA的上市批准，成為一種能夠有效緩解帕金森病症狀的新型治療選擇。與傳統的速釋卡比多巴/左旋多巴製劑相比，CREXONT每天為患者提供了更多的“Good On”時間，且每劑治療幫助患者控制症狀的時間增加了約70%。

在支撐CREXONT獲批的RISE-PD臨床試驗中，研究人員對506名轉用CREXONT的患者進行了分析，評估了他們的睡眠質量變化。結果表明，使用CREXONT治療的患者在帕金森病睡眠量表2（PDSS-2）得分方面取得了顯著改善，尤其是在減少睡眠障礙、改善夜間運動症狀以及緩解夜間帕金森病症狀方面，均表現出了統計學上的顯著變化。具體來說，CREXONT使患者的睡眠障礙評分降低了1.07，夜間運動症狀和夜間帕金森病症狀分別改善了0.62和0.65。與速釋製劑相比，CREXONT的治療效果更加明顯，幫助患者在“on”狀態下醒來的比例顯著增加。

CREXONT的臨床試驗還表明，儘管該藥物能夠顯著改善患者的症狀，但其也存在一定的不良反應。常見的不良反應包括噁心和焦慮，這些症狀的發生率高於傳統速釋製劑。此外，Amneal公司已經啟動了第四期臨床試驗ELEVATE-PD，旨在進一步評估CREXONT在實際臨床環境中的療效和安全性，以便為患者提供更有力的治療支持。

綜上所述，CREXONT緩釋膠囊作為一種新型的帕金森病治療藥物，不僅能夠有效改善患者的運動症狀，還顯著提高了睡眠質量，為患者的生活質量帶來了積極的影響。隨著更多數據的發布，CREXONT有望成為治療帕金森病的標準治療方案之一。

參考資料：Amneal Announces New Data from Phase 3 Study Showing Significant Improvements in Sleep Quality with CREXONT® (Carbidopa and Levodopa) Extended-Release Capsules in Parkinson’s Disease’