必妥維/比克恩丙諾片說明書詳解：從適應症到用藥注意事項

必妥維/比克恩丙諾片（Biktarvy）是一種複方抗逆轉錄病毒藥物，主要用於治療HIV-1感染的成人和兒童患者。它包含三種有效成分：比克替拉韋鈉（Bictegravir，BIC）、恩曲他濱（Emtricitabine，FTC）和富馬酸丙酚替諾福韋（Tenofovir Alafenamide Fumarate，TAF）。這些成分通過不同的機制共同作用，有效抑制HIV病毒的複制，從而幫助患者控制病毒負荷，維持免疫系統功能，延緩艾滋病的進展。

一、適應症

必妥維適用於以下兩類患者：

1、初次治療HIV-1感染的成人和體重大於14公斤的兒童：必妥維作為一種完整的抗逆轉錄病毒治療方案，可用於這些患者的初始治療。對於從未接受過抗逆轉錄病毒治療的患者，必妥維通過其三合一的藥物組合提供全面的病毒抑制，幫助患者實現持續的病毒學抑制。

2、已實現病毒學抑制的患者：對於那些已經接受過抗逆轉錄病毒治療並且HIV-1 RNA水平低於50拷貝/ml的成人和兒童，必妥維可以作為替代藥物用於治療。這類患者需要沒有發生治療失敗，並且對必妥維的三種成分（BIC、FTC、TAF）沒有耐藥性突變的情況。這使得必妥維成為穩定治療中一個理想的替代選擇。

必妥維通過其三種成分的協同作用，不僅有效抑制HIV病毒的複制，還能夠降低耐藥的風險，幫助患者在長期治療過程中保持良好的病毒學抑制效果。

二、用法與用量

必妥維的劑量根據患者的體重和年齡有所不同。成人和體重大於25公斤的兒童患者的推薦劑量是每日1片，規格為比克替格韋50mg、恩曲他濱200mg和替諾福韋阿拉芬酰胺25mg。這一劑量能夠滿足常規的抗病毒治療需求，幫助患者實現長期穩定的病毒抑制。

對於體重大於14公斤但小於25公斤的兒童患者，推薦劑量是每日1片，規格為比克替格韋30mg、恩曲他濱120mg和替諾福韋阿拉芬酰胺15mg。此劑量考慮到了兒童體重的差異，確保治療的安全性和有效性。

孕婦也可以使用必妥維，每日1片（規格為50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF），但目前並沒有足夠的長期數據來全面評估其在孕期的安全性。儘管如此，在孕期的使用仍需謹慎，並且應在醫生的指導下進行。

三、肝損害患者

對於患有重度肝損傷的患者，必妥維並不推薦使用。肝功能的受損可能會影響藥物的代謝和清除，進而導致藥物在體內的濃度過高，從而增加不良反應的風險。對於肝功能受損的患者，醫生可能會選擇其他藥物方案進行治療。對於輕度和中度肝損傷的患者，必妥維使用時需進行嚴格的監控，確保藥物治療的安全性。

四 注意事項

使用必妥維時，患者需要注意藥物耐藥性監測、肝功能監測、腎功能監測、藥物相互作用、過敏反應與副作用等問題的發生。雖然必妥維的副作用相對較輕，但一些患者可能會經歷如頭痛、噁心、疲勞、失眠等常見的副作用。若出現嚴重的過敏反應或不良反應（如皮疹、黃疸、肝功能異常等），應立即停止使用藥物並尋求醫療幫助。

參考資料：https://www.biktarvy.com/