一線阿昔替尼/阿西替尼聯合阿維魯單抗治療腎細胞癌的真實結果

一線阿維魯單抗（Avelumab）聯合阿昔替尼/阿西替尼（Axitinib）在晚期腎細胞癌（RCC）患者中的應用，近年來受到了廣泛關注。根據3期JAVELIN Renal 101試驗（NCT02684006）的結果，與傳統的靶向治療藥物舒尼替尼相比，阿昔替尼加阿伐單抗的聯合治療在有效性方面表現出顯著優勢。該研究顯示，這種組合療法不僅延長了無進展生存期（PFS），而且顯著提高了客觀緩解率（ORRs），這為其在臨床上的應用奠定了基礎。

進一步的AVION研究提供了真實世界的數據以驗證這些發現。在2024年7月5日的數據截止時，該研究中阿昔替尼聯合阿伐單抗組的中位總生存率（OS）尚未達到，但6個月和12個月的OS率分別為89.1%（95%CI，81.2%-93.8%）和82.7%（95%CI，73.5%-88.9%），這些數據展示了該組合在實際臨床中的良好生存效果。

需要注意的是，AVION研究的患者群體反映了真實世界的情況，包括一些預後不良的個體。這一點至關重要，因為它使得研究結果更具代表性，能夠有效指導臨床決策。研究中，中位PFS為11.3個月（95% CI為8.1-不可評估），這一數據與JAVELIN Renal 101試驗中的結果相一致，進一步證明了聯合方案的有效性。

在療效方面，AVION研究的ORR為46%（95%CI，35.2%-57.0%），而疾病控制率（DCR）達到了79.3%（95%CI，69.3%-87.3%），這些結果表明，大部分患者在接受該療法後能夠獲得良好的治療效果。安全性是評估任何治療方案的重要指標。 AVION研究顯示，該方案的安全性可控，3級或更高的毒性發生頻率較低。這與在關鍵試驗中觀察到的良好耐受性相一致，為臨床醫生在使用該組合時提供了信心。

綜上所述，AVION真實世界數據與JAVELIN Renal 101試驗之間的一致性，無疑支持了阿昔替尼與阿伐單抗聯合治療在不同患者群體中的臨床效用，特別是那些預後因素差的患者。因此，該治療方案逐漸被視為晚期腎細胞癌的標準護理選項，標誌著腎細胞癌的治療進入了一個新的階段，為更多患者帶來了希望。

參考資料：https://www.onclive.com/view/dr-merseburger-on-real-world-outcomes-with-first-line-axitinib-plus-avelumab-in-rcc