恩雜魯胺（恩扎盧胺）藥品說明書重要信息及正確使用方法

恩雜魯胺（恩扎盧胺）（Enzalutamide）是一種雄激素受體抑製劑，主要用於治療去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）和轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。其作用機制是通過阻斷雄激素受體的活化，從而抑制前列腺癌細胞的生長。該藥物已獲FDA、EMA及NMPA批准，並廣泛用於前列腺癌的標準治療方案中。以下是恩雜魯胺（恩扎盧胺）藥品說明書中的關鍵信息及正確使用方法。
1. 適應症及作用機制
恩雜魯胺（恩扎盧胺）適用於：
去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）：即使在雄激素剝奪治療（ADT）後仍繼續進展的前列腺癌。
轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：適用於接受雄激素剝奪治療的患者，以延緩疾病進展。
恩雜魯胺（恩扎盧胺）的作用機制不同於傳統的抗雄激素藥物，它通過多重機制抑制雄激素信號，包括：
直接阻斷雄激素與雄激素受體結合，抑制其活化。
防止受體進入細胞核，阻止基因轉錄。

抑制雄激素受體對DNA的結合，減少促癌基因的表達。

2. 劑量與服用方法
推薦劑量：每日160mg（即4粒40mg膠囊），口服一次。
服用方式：可隨餐或空腹服用，膠囊需整粒吞服，不可嚼碎或掰開。
劑量調整：如出現嚴重副作用（如癲癇、高血壓），醫生可能會調整劑量或暫停用藥。
3. 主要不良反應及應對措施
恩雜魯胺（恩扎盧胺）常見的不良反應包括：
疲勞（最常見）：建議患者合理安排作息，保持適當運動。
高血壓：應定期監測血壓，必要時使用降壓藥物。
跌倒和骨折風險：建議進行骨密度檢查，並補充鈣和維生素D。
中樞神經系統症狀（如癲癇、頭暈）：少數患者可能出現癲癇發作，尤其是有既往神經系統疾病史的患者，應謹慎使用
肝功能異常：建議定期檢查肝功能，如出現嚴重肝損傷，需調整劑量或停藥。
4. 注意事項及特殊人群用藥
癲癇或神經系統疾病患者：因恩雜魯胺（恩扎盧胺）可能降低癲癇閾值，建議醫生慎重評估後使用。
心血管疾病患者：高血壓、冠心病患者應定期監測心血管健康狀況。
老年人：可能對藥物更敏感，應加強監測。
育齡期男性：恩雜魯胺（恩扎盧胺）可能影響生育，使用期間應採取有效避孕措施。
5. 藥物相互作用
CYP3A4、CYP2C8代謝：恩雜魯胺（恩扎盧胺）主要通過CYP酶代謝，與CYP3A4或CYP2C8抑製劑（如酮康唑、利托那韋）合用可能影響藥物濃度。
與抗凝藥物（如華法林）合用：需監測凝血功能，以防出血風險。
避免與強誘導劑（如卡馬西平、苯妥英）合用，否則可能降低恩雜魯胺（恩扎盧胺）療效。
6. 服藥期間的監測與隨訪
定期血液檢查：監測前列腺特異性抗原（PSA）水平、肝腎功能及血壓。
骨健康管理：長期用藥患者需關注骨質疏鬆風險，必要時補充鈣劑及維生素D。
精神和神經系統監測：觀察是否出現異常情緒、認知障礙或癲癇症狀。
7. 結束用藥與替代方案
如出現嚴重不耐受或疾病進展，醫生可能會建議更換其他藥物，如阿比特龍（Abiraterone）或化療方案（多西他賽）。
停藥後需繼續隨訪，以評估疾病狀態和後續治療方案。
恩雜魯胺（恩扎盧胺）是治療去勢抵抗性和轉移性激素敏感性前列腺癌的重要藥物，能夠有效延緩疾病進展並改善生存期。正確的服用方法、定期監測不良反應及注意藥物相互作用，可以提高治療效果並減少副作用風險。患者在服藥過程中應遵循醫生建議，定期檢查，以確保安全有效地使用該藥物。
參考資料：https://www.xtandi.com/