阿尼魯單抗(anifrolumab)簡介與上市相關情況介紹
阿尼魯單抗(Anifrolumab),其品牌名稱為Saphnelo,是一種針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的新型治療藥物。該藥物主要用於治療中度至重度的系統性紅斑狼瘡患者,特別是在接受其他標準療法的情況下。作為一種單克隆抗體,阿尼魯單抗通過靶向並阻斷I型乾擾素(INF-1)受體發揮作用,屬於乾擾素拮抗劑類藥物。這種機制使阿尼魯單抗能夠有效降低免疫和炎症反應,從而幫助改善SLE患者的症狀。
系統性紅斑狼瘡是一種常見的自身免疫性疾病,患者由於免疫系統異常活躍,攻擊自身健康組織,導致身體各部位出現疼痛和炎症。研究表明,SLE患者體內的I型乾擾素水平通常過高,這種過量的干擾素信號會引發一系列不必要的炎症反應,進一步加劇疾病的進展。阿尼魯單抗正是針對這一問題而設計,其作用機制通過阻斷INF-1受體,從而減少免疫系統中的炎症信號,有助於改善患者的臨床表現並降低狼瘡發作的頻率。

2021年7月30日,阿尼魯單抗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,用於中度至重度SLE成年患者的治療,該批准基於TULIP-2 III期臨床試驗的積極結果。同時需要注意的是,阿尼魯單抗並不適用於治療嚴重活動性狼瘡性腎炎或嚴重活動性中樞神經系統狼瘡,也不推薦用於18歲以下的患者。
總體而言,阿尼魯單抗代表了針對系統性紅斑狼瘡治療的新進展,提供了一種新的生物治療選擇,為無法通過傳統治療方法獲得滿意效果的患者帶來了新的希望。隨著更多臨床數據的積累和對該藥物長期療效及安全性的進一步研究,阿尼魯單抗有望在未來的SLE治療中發揮更重要的作用。
當下,阿尼魯單抗並未在國內上市,患者暫時沒辦法在國內醫院直接買到此藥。據了解,歐洲有阿尼魯單抗上市,規格為300mg,價格約17000元。若患者有阿尼魯單抗的用藥需求,可諮詢藥得海外醫療顧問以獲取更多信息。
參考鏈接:https://www.drugs.com/anifrolumab.html
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