LUPER研究評估魯比卡丁/蘆比替定聯合帕博利珠單抗治療復發小細胞肺癌

根據1/2期LUPER研究的結果，魯比卡丁/蘆比替定（Lurbinectedin）聯合帕博利珠單抗（pembrolizumab）在復發性小細胞肺癌（SCLC）患者中表現出有希望的療效。評估聯合治療很重要，因為對小細胞肺癌患者來說化療後的二線治療選擇有限。研究評估了魯比卡丁聯合帕博利珠單抗在沒有接受過免疫治療的複發SCLC患者中的安全性和有效性，旨在防止早期進展並實現持續反應。

這項單組、開放性研究在多個中心進行。第1期確定了推薦的第2期劑量，即每3周靜脈注射3.2mg/m2的魯比卡丁和200mg的帕博利珠單抗。 2期的主要終點是研究者確認的客觀緩解率（ORR）。該研究的次要終點包括反應持續時間、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。如果患者的無化療間隔≥90天，則歸類為鉑敏感，如果＜90天，則歸類為鉑耐藥。

2期包括28名患者，其中一半對鉑類耐藥。有效率為46.4%（95%CI，27.5-66.1；P＜0.001），具有三個完全反應，包括在35個週期治療完成後的兩個完全代謝反應。反應持續時間的中位數是7.8個月，40%的患者維持反應至少一年。中位PFS為4.6個月，中位OSu200bu200b為10.5個月。研究人員發現，對鉑敏感的患者的中位無瘤生存期為8個月，明顯高於對鉑耐藥的患者的中位無瘤生存期2.8個月（P=0.012）。此外，與耐藥患者相比，對鉑類藥物敏感的患者俱有數字優勢，OS為（15.7個月vs 7.1個月，P=0.058）。

近四分之三（71.4%）的患者發生了等級≥3的治療相關不良事件。研究人員報告說，暫時性中性粒細胞減少症事件是最常見的，並指出免疫相關的不良事件與之前的帕博利珠單抗單抗研究一致。

基於這些發現，該組合在復發的小細胞肺癌中顯示出有希望的療效，特別是對鉑敏感的患者，具有已知和可管理的安全性，並且該結果支持在小細胞肺癌治療中進一步探索該組合。

參考資料：https://www.lungcancerstoday.com/post/luper-study-evaluates-lurbinectedin-plus-pembrolizumab-in-relapsed-sclc