卡比多巴/左旋多巴緩釋膠囊說明書及上市詳情介紹

【藥品名稱】

通用名稱：卡比多巴/左旋多巴緩釋膠囊

英文名稱：carbidopa and levodopa

商品名稱：CREXONT

【適應症】

卡比多巴/左旋多巴緩釋膠囊主要用於治療以下疾病：

1.帕金森病：用於改善帕金森病患者的運動症狀，如震顫、肌肉僵硬、運動遲緩和姿勢不穩。

2.帕金森綜合徵：用於治療由腦炎、一氧化碳或錳中毒引起的帕金森綜合徵。

【藥物成分與作用機制】

卡比多巴/左旋多巴緩釋膠囊由兩種活性成分組成：

1.左旋多巴（Levodopa）：左旋多巴是多巴胺的前體物質，能夠通過血腦屏障進入大腦，並在腦內轉化為多巴胺，從而補充帕金森病患者大腦中多巴胺的不足，改善運動功能。

2.卡比多巴（Carbidopa）：卡比多巴是一種外周多巴脫羧酶抑製劑，能夠抑制左旋多巴在外周的代謝，減少其轉化為多巴胺，從而增加左旋多巴進入大腦的比例，同時減少外周副作用（如噁心、嘔吐等）。

且緩釋膠囊的設計使藥物在胃腸道中緩慢釋放，從而延長藥效時間，減少服藥次數，並穩定血藥濃度。

【用法用量】

通常從低劑量開始，根據患者的病情和耐受性逐漸調整。成人推薦初始劑量為每日1-2次，每次1粒（卡比多巴25mg/左旋多巴100mg）。根據患者反應，劑量可逐漸增加，通常每日劑量不超過8粒（卡比多巴200mg/左旋多巴800mg）。

緩釋膠囊需整粒吞服，不可咀嚼或碾碎，建議隨餐服用以減少胃腸道不適。如果漏服一劑，應盡快補服，但若接近下一劑時間，則跳過漏服劑量，不可雙倍劑量。

【不良反應】

1.常見不良反應：不受控制的肌肉運動、口乾、焦慮、頭痛、頭暈、血壓下降、失眠、奇怪的夢、肌肉收縮、噁心、嘔吐、便秘等，多為輕度至中度。

2.嚴重不良反應：

胃出血：帶血或u200bu200b柏油樣大便，咳血或嘔吐物，看起來像咖啡渣。

過敏反應：蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。

神經系統反應：非常僵硬的肌肉、高燒、出汗、意識模糊、心跳快或不均勻、顫抖、感覺自己可能會昏倒。

精神症狀：抑鬱、焦慮、驚恐發作、睡眠問題、衝動、易怒、激動、好鬥、多嘴、自殺或傷害自己的想法。

3.長期使用風險：長期使用可能導致“劑末現象”（藥效逐漸減弱）或“開關現象”（症狀突然加重或緩解）。

【注意事項】

1.禁忌症：

對卡比多巴或左旋多巴過敏者禁用。

窄角型青光眼、嚴重心血管疾病或精神疾病患者慎用。

2.特殊人群：

孕婦與哺乳期婦女：安全性尚未明確，需在醫生指導下使用。

老年患者：需謹慎調整劑量，避免不良反應。

3.藥物相互作用：

與單胺氧化酶抑製劑（MAOIs）合用可能導致高血壓危象。

與抗精神病藥物合用可能降低左旋多巴的療效。

4.監測與調整：

長期使用需定期監測肝腎功能、血常規及心電圖。

根據病情變化和不良反應調整劑量。

卡比多巴/左旋多巴緩釋膠囊，目前已於2024年8月7日在美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准下在美國上市。由於上市時間較短，具體價格信息尚未明確，患者可關注FDA官方網站或相關醫藥新聞，以獲取最新動態。xa0

參考鏈接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217186s000lbl.pdf