澤妥珠單抗(zenocutuzumab)簡介及上市情況

澤妥珠單抗（Zenocutuzumab，商品名Bizengri）是一種人源化雙特異性IgG1單克隆抗體，旨在靶向HER2和HER3受體，用於治療攜帶NRG1基因融合的非小細胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌患者。

澤妥珠單抗通過同時靶向HER2和HER3受體，阻斷NRG1融合蛋白介導的信號通路，從而抑制腫瘤細胞的生長和增殖。

這種雙特異性設計使其在治療NRG1融合陽性的癌症中表現出獨特的療效。

在eNRGy研究（NCT02912949）中，澤妥珠單抗顯示出對NRG1融合陽性晚期癌症患者的療效，尤其是在非小細胞肺癌和胰腺癌患者中。

研究結果顯示，澤妥珠單抗在這些患者中具有顯著的抗腫瘤活性，且不良反應主要為低級別。

2024年12月，澤妥珠單抗獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療攜帶NRG1基因融合且在先前系統治療後疾病進展的晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌和胰腺癌成人患者。

這是FDA首次批准針對NRG1基因融合的系統性療法，標誌著在這一特定分子亞型癌症治療領域的重大進展。

常見的不良反應包括腹瀉、肌肉骨骼疼痛、疲勞、噁心、輸注相關反應、呼吸困難、皮疹、便秘、嘔吐、腹痛和水腫。

此外，常見的3級或4級實驗室異常包括γ-谷氨酰轉移酶升高、血紅蛋白降低、鈉降低和血小板減少。

澤妥珠單抗作為一種創新的雙特異性抗體，為攜帶NRG1基因融合的非小細胞肺癌和胰腺癌患者提供了新的治療選擇。其在臨床試驗中表現出的療效和安全性，使其成為這一特定患者群體的重要治療方案。

參考鏈接：https://www.zailaboratory.com