奧貝膽酸的價格和效果

奧貝膽酸（Obeticholic acid）是一種選擇性法尼醇X受體（FXR）激動劑，於2016年5月獲得加速批准，用於治療對熊去氧膽酸（UDCA）療效不佳的原發性膽管炎（PBC）患者，或作為無法耐受UDCA的成人的單一療法。近期的研究顯示，接受奧貝膽酸補救治療的難治性PBC患者在某些生化指標、免疫學指標和臨床症狀上可能會有所改善，但不同機構的結果存在一定不一致。

在治療研究中，鹼性磷酸酶、膽紅素和氨基轉移酶被廣泛用於緩解標準和主要終點。多個研究結果表明，聯合治療組的主要終點發生率（61.3%）高於單藥治療組（42.3%），且接受奧貝膽酸治療與血清IgM水平下降相關。不過，關於血清C反應蛋白（CRP）水平的研究結果則呈現出不同的趨勢。一些試驗未發現OCA與安慰劑之間CRP水平的顯著差異，而其他研究則表明OCA治療與CRP顯著改善相關。通過薈萃分析已發表的研究，確認聯合治療的血清CRP水平顯著低於UDCA單藥治療。這些結果強調了聯合治療在改善PBC患者整體預後中的潛在重要性。

奧貝膽酸目前在中國尚未獲得上市許可，因此無法納入醫保目錄，其國內售價也尚未公佈。在海外市場上，奧貝膽酸的原研藥主要有5mg30片和10mg30片兩種規格，每盒價格可能超過兩萬人民幣，但具體價格受匯率影響可能會有所波動。原研藥的高昂價格使得許多患者難以承受。不過，海外市場上已有奧貝膽酸的仿製藥供應，這些仿製藥的成分與原研藥相似，供應商包括老撾東盟製藥、孟加拉碧康製藥、印度邁蘭製藥等，價格相對較為親民，約在數百到1千人民幣之間，但同樣受匯率影響價格可能有所變動。

參考資料：https://journals.lww.com/eurojgh/fulltext/2020/09000/combination_therapy_of_obeticholic_acid_and.6.aspx