塞利尼索（Selinexor）中文詳細說明書

藥品名稱

通用名：塞利尼索

商品名：Xpovio

英文名：Selinexor

1.主要成分

塞利尼索的活性成分為塞利尼索，是一種選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑製劑，能通過乾擾癌細胞的正常功能，抑制腫瘤細胞生長和擴散。

2.適應症

塞利尼索用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者，尤其是在至少經過兩種其他治療（如免疫調節劑或蛋白酶體抑製劑）後仍未能達到緩解的患者。此外，塞利尼索也可用於治療其他類型的血液系統惡性腫瘤，如急性髓性白血病（AML）。

3.用法與用量

塞利尼索通常口服服用，劑量和治療方案依患者的具體病情及耐藥情況由醫生個體化調整。

成人推薦劑量：每週服用兩次，單次劑量為80 mg。服藥週期為28天，若患者無法耐受該劑量，可能需要根據醫生建議調整劑量。

服藥方式：塞利尼索應在餐後服用。每次服藥前，請遵照醫生指示，確保正確的劑量。若漏服劑量，務必在下一次服藥前盡快補服，切勿雙倍服用。

療程調整：治療期間需定期監測患者的反應，醫生會根據病情變化調整劑量。治療期間，如出現嚴重副作用，可能會暫停或減少劑量。

4.不良反應

塞利尼索可能引起一些副作用，常見的不良反應包括：

血液系統：貧血、白細胞減少、血小板減少等。

消化系統：噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉、便秘等。

神經系統：頭痛、乏力、失眠等。

其他：體重減輕、低鈉血症等。

大部分副作用為可控，且隨治療的進行可能有所改善。若出現嚴重副作用（如嚴重的低鈉血症、出血等），應及時就醫，並遵循醫生建議。

5.禁忌症

對塞利尼索及其任何成分過敏的患者禁用。

孕婦或哺乳期婦女應避免使用，除非在醫生的明確指導下使用。塞利尼索可能對胎兒或新生兒產生不良影響。

6.注意事項

藥物相互作用：塞利尼索可能與其他藥物產生相互作用，特別是與抑製或誘導肝臟代謝酶的藥物（如CYP3A4抑製劑或誘導劑）一起使用時，可能會影響塞利尼索的藥效或副作用。使用其他藥物時應告知醫生，以便調整用藥方案。

肝功能：在有肝臟疾病（如肝功能不全）的患者中使用時，需根據患者的情況調整劑量。肝功能不全患者可能更容易出現藥物蓄積，因此需要進行定期監測。

監測和隨訪：治療期間，需定期進行血液檢查（如血常規、肝腎功能等），確保藥物的安全性和療效。

特殊人群：對於老年患者或體重較輕的患者，應謹慎使用，並根據患者的健康狀況進行劑量調整。

7.貯存條件

塞利尼索應儲存在乾燥、陰涼處，避免高溫和潮濕。藥物應保存在兒童無法接觸的地方。若藥品過期或出現異常，應及時處理。

8.藥品批准文號

塞利尼索的國內上市批准文號為H20180054。

9.生產廠家

塞利尼索由Karyopharm Therapeutics公司生產。

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參考資料

Karyopharm Therapeutics官網：https://www.karyopharm.com

國家藥品監督管理局（NMPA）官網：https://www.nmpa.gov.cn

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