Vyloy（zolbetuximab-clzb）的作用與功效

Vyloy（zolbetuximab-clzb）是一種用於胃癌和胃食管結合部癌（GEJ）的新型癌症藥物，它針對癌細胞上一種稱為Claudin 18.2的蛋白質，殺死癌細胞，並減緩腫瘤生長。 Vyloy可能有助於增加癌症進展前的時間長度，並增加患者的預期壽命，這有時被稱為無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。 Vyloy通常每2或3週進行一次靜脈輸注。

zolbetuximab-clzb是一種緊密連接蛋白18.2（CLDN18.2）導向的細胞溶解抗體，通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）耗盡CLDN18.2陽性細胞。與zolbetuximab-clzb或單獨化療相比，zolbetuximab-clzb聯合化療在表達CLDN18.2的小鼠腫瘤模型中具有增強的抗腫瘤活性。 Vyloy是FDA批准的胃癌（癌症）和和GEJ癌(claudin (CLDN) 18.2陽性，HER2陰性，擴散（轉移）或不能手術切除（不可切除）的一線治療藥物。必須使用FDA批准的測試來檢查腫瘤是否為緊密連接蛋白（CLDN）18.2陽性。Vyloy將用作含氟嘧啶和含鉑化療的聯合療法。

Vyloy在GLOW臨床試驗和SPOTLIGHT臨床試驗取得陽性結果。在SPOTLIGHT試驗中，結果顯示Vyloy/化療組的中位PFS為10.6個月，而安慰劑/化療組為8.7個月。Vyloy/化療組的中位總生存期為18.2個月，而安慰劑/化療組為15.5個月。化療方案為mFOLFOX6（一種聯合化療方案，包括奧沙利鉑、甲酰四氫葉酸和氟尿嘧啶）。