利特昔替尼的最新消息

利特昔替尼（Ritlecitinib）是一種口服JAK3/TEC家族激酶抑製劑，在ALLEGRO 2a期研究中證明了其對斑禿（AA）的成人患者長達24週的療效和可接受的安全性。在ALLEGRO 2b期/3期研究中，利特昔替尼證明了其臨床和患者報告的療效，以及長達48週的可接受的安全性。

ALLEGRO 2b/3期研究的事後分析評估了口服Janus激酶3/TEC家族激酶抑製劑利特昔替尼對全禿（AT）和普禿（AU）患者的療效和安全性。年齡≥12歲且頭皮脫髮≥50%的斑禿（AA）患者接受每日一次50或30mg利特昔替尼（4週200mg負荷劑量）或安慰劑治療24週。

在隨後的24周延長期內，利特昔替尼組繼續其劑量，最初分配到安慰劑組的患者改用利特昔替尼（每日200/50或50mg）。在這項分析中，在第24周和第48週對四個AA亞組（at/AU、at、AU和非at/AU）的臨床醫生和患者報告的毛髮再生結果進行了評估。全程監控安全。

在718名隨機患者中，分別有151名（21%）和147名（20%）被定義為AT或AU。在第24週時，與安慰劑組（At/AU、AT和AU組為0%）相比，利特昔替尼治療的AT/AU、AT和AU組的脫髮嚴重程度工具（SALT）評分≤20（≤20%頭皮脫髮）緩解率較高（分別為7%-14%、7%-21%和4%-10%）。 SALT評分≤20的患者比例在第48週增加（AT/AU，13%-31%；AT，11%-27%；AU，6%-41%）。

此外，在第24週時，根據患者對變化的總體印象量表，分別有25%-43%、32%-42%和12%-50%的at/AU、AT和AU患者接受了利特昔替尼治療，獲得了中度或顯著改善的緩解。在第48週，回复率普遍增加，並且AA亞組之間相似。在AT/AU患者中，利特昔替尼耐受性良好，其安全性與總體AA人群一致。在第48週，利特昔替尼在AT和AU患者中表現出臨床療效、患者報告的改善和可接受的安全性。