甲磺酸達拉非尼/達拉菲尼膠囊能治療肺病嗎？

甲磺酸達拉非尼/達拉菲尼（Dabrafenib） 膠囊是一種靶向藥物，主要用於治療某些類型的癌症，尤其是黑色素瘤和非小細胞肺癌（NSCLC）中存在BRAF突變的患者。它通過抑制BRAF蛋白的激活來發揮作用，從而阻止腫瘤細胞的生長和擴散。

關於甲磺酸達拉非尼對肺部疾病的療效，特別是非小細胞肺癌的治療，這一領域的研究進展頗為顯著。非小細胞肺癌是一種常見的肺癌類型，其發病率高、治療難度大。近年來，隨著分子靶向治療的發展，特別是針對BRAF突變的靶向治療，使得一些傳統上難以治療的患者獲得了新的希望。

2017年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大了達拉非尼和曲美替尼（Trametinib）的適應症，以包括對攜帶BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌患者的治療。批准基於一項國際性、多中心、多短期、非對比、開放標籤試驗研究BRF113928的結果，該研究順序招募了93名先前接受過晚期非小細胞肺癌系統性治療的患者或未接受治療的患者。所有患者口服達拉非尼150mg，每日兩次，口服曲美替尼2mg，每日一次。

在臨床研究中，總體緩解率(ORR)為63%（95%可信區間[CI] 49%-76%），其中64%的緩解者的緩解持續時間≥6個月，有效率為61%（95%可信區間為44%-77%），59%的緩解者的緩解持續時間≥6個月。

在具有或不具有BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌患者的臨床研究中。在78名先前接受過BRAF突變型非小細胞肺癌治療的患者中，評估了每日兩次服用150mg達拉非尼的治療效果，其ORR為27%（95CI：18%-38%），證實了單獨服用達拉非尼是有效的，但需要加用曲美替尼才能達到＞40%的ORR。最常見的不良反應（≥20%）是發熱、疲勞、噁心、嘔吐、腹瀉、皮膚乾燥、食慾下降、水腫、皮疹、寒戰、出血、咳嗽和呼吸困難。

達拉非尼和曲美替尼同時給藥的批准為治療非小細胞肺癌的一個罕見亞型提供了一種新的方案，並證明了在一種情況下治療BRAF突變腫瘤的藥物如何預測療效，並可為另一種情況下的批准提供支持性證據。 FDA還批准了第一個下一代測序腫瘤學小組測試，用於同時評估多個可操作的突變，這將有助於選擇最佳的個性化治療。該測試被證明能夠準確可靠地選擇BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者，對於這些患者來說，用達拉非尼和曲美替尼治療是最佳治療。