布格替尼（布加替尼）說明書，適應症，用法用量，副作用

適應症：布格替尼Alunbrig（brigatinib）是一種激酶抑製劑。布格替尼專門用於治療克唑替尼病情進展或不耐受的間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽性轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。該適應症在加速批准下獲得批准。 布格替尼特別適用於經美國 FDA 批准的測試檢測到的 ALK+ 轉移性 NSCLC 成人患者的一線治療。xa0

作用機制：布格替尼是一種激酶抑製劑，在臨床可達到的濃度下具有針對多種激酶的體外活性，包括 ALK、ROS1、胰島素樣生長因子 1 受體 (IGF-1R) 和 FLT-3 以及 EGFR 缺失和點突變。在體外和體內試驗中，布格替尼可抑制 ALK 的自磷酸化以及 ALK 介導的下游信號蛋白 STAT3、AKT、ERK1/2 和 S6 的磷酸化。 布格替尼還抑製表達 EML4-ALK 和 NPM-ALK 融合蛋白的細胞系的體外增殖，並顯示出對小鼠 EML4-ALK 陽性 NSCLC 異種移植物生長的劑量依賴性抑制。

用法用量：布格替尼以口服片劑形式提供。推薦的給藥方案是前 7 天口服 90 毫克，每日一次。如果在前 7 天內可以耐受 90 mg，則將劑量增加至 180 mg，每日口服一次。服用布格替尼直至疾病進展或出現不可接受的毒性。如果布格替尼由於不良反應以外的原因中斷 14 天或更長時間，則以 90 mg 每天一次的劑量恢復治療，持續 7 天，然後增加到之前的耐受劑量。 布格替尼可以與食物同服或單獨服用。指導患者整個吞服藥片。不要壓碎或咀嚼藥片。如果漏服一劑布格替尼或服藥後發生嘔吐，請勿追加劑量，並在預定時間服用下一劑。 xa0

副作用：如果患者使用布格替尼有過敏反應的跡象:蕁麻疹；呼吸困難；面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹，請尋求緊急醫療幫助。

布格替尼可能會導致嚴重的副作用。如果您有以下情況，請立即聯繫您的醫生:肺部問題——咳嗽、呼吸困難、胸痛、發燒；視力問題——視力模糊、重影、對光的敏感度增加、在你的視覺中看到閃光或“飛蚊症”；高血壓-嚴重頭痛，在你的脖子或耳朵裡重擊，頭暈；高血糖-口渴增加、排尿增加、飢餓、噁心、水果味口臭、虛弱、意識模糊；心臟問題——心跳非常緩慢，感覺自己可能會昏過去；肌肉問題-無法解釋肌肉疼痛或者軟弱；或者胰腺炎-上腹部疼痛(進食時更嚴重，可能會擴散到背部)、噁心、失重。

如果您有某些副作用，您的癌症治療可能會延遲或永久停止。

布格替尼的常見副作用可能包括：噁心，嘔吐，腹瀉；血壓升高；呼吸困難；咳嗽；皮疹；肌肉疼痛；頭疼；或者感覺累了。這不是副作用的完整列表，其他副作用也可能發生。

儲存：在室溫下儲存，遠離濕氣和熱源。