斯帕森坦/司帕生坦可以治療慢性腎衰竭嗎?
斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan)是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的第一種非免疫抑制治療藥物,用於減少疾病進展高風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成年患者的蛋白尿。 原發性IgA腎病是臨床上慢性腎小球腎炎常見類型,同時也屬於慢性腎小球腎炎中較為常見的病理類型。 斯帕森坦是一種新型單分子雙重內皮素和血管緊張素受體拮抗劑,對靶向內皮素a受體(ETAR)和血管緊張素II亞型1受體(AT1R)具有高度選擇性。
在一項主要研究中發現,斯帕森坦可有效減少免疫球蛋白A腎病患者的蛋白尿。這項研究涉及404名患有免疫球蛋白A腎病和高水平蛋白尿(每天至少1克)的成年人,儘管他們接受了其他治療以減緩疾病進展。它比較了斯帕森坦和厄貝沙坦(irbesartan;一種用於免疫球蛋白A腎病標準治療的藥物)對蛋白尿的影響。經過36週的治療後,服用斯帕森坦的患者蛋白尿水平平均下降了50%,而服用厄貝沙坦的患者平均下降了15%。兩年後,這些數字在使用斯帕森坦的患者中為43%,而在使用厄貝沙坦的患者中為4%。
研究數據還表明,斯帕森坦減緩了腎功能的下降,正如在估計的腎小球濾過率(eGFR衡量腎臟工作狀況的指標)。 eGFR降低表明腎功能下降。治療2年後,接受斯帕森坦的患者eGFR下降了2.9毫升/分鐘/1.73平方米/年,而接受厄貝沙坦的患者eGFR下降了3.9毫升/分鐘/1.73平方米/年。
然而,一些患者在使用過程中可能會出現副作用,如低血壓、高鉀血症等。因此,在臨床應用中,醫生需要根據患者的具體情況進行個體化調整,監測相關指標,以確保用藥的安全性和有效性。
因此斯帕森坦的臨床經驗,包括在臨床試驗和正在進行的PROTECT、DUPLEX和DUET OLE(長期治療≥5年)臨床試驗中治療的1200多名患者,支持斯帕森坦比厄貝沙坦具有顯著更強的抗蛋白尿作用,並且該藥物耐受性良好,具有一致和可管理的安全性。 PROTECT試驗支持斯帕森坦在2年的雙盲期內對IgAN患者進行長期腎臟保護。對於斯帕森坦治療IgAN患者,患者和醫生將會明顯受益於斯巴生坦的臨床治療效果。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)