伊馬替尼患者用藥詳細說明書

一、藥品名稱

通用名稱：伊馬替尼

英文名稱：Imatinib

商品名：格列衛（Gleevec）等

二、適應症

伊馬替尼主要用於治療以下疾病：

1.慢性髓性白血病（CML）：適用於慢性期、加速期及急變期。

2.胃腸道間質瘤（GIST）：用於手術切除後復發或無法切除的病例。

3.某些急性淋巴細胞白血病（ALL）：針對BCR-ABL融合基因陽性的病例。

其他由BCR-ABL基因突變引起的腫瘤：根據醫生的具體判斷。

三、作用機制

伊馬替尼是一種酪氨酸激酶抑製劑，其通過以下機制發揮作用：

1.抑制BCR-ABL酪氨酸激酶：伊馬替尼選擇性地與BCR-ABL酪氨酸激酶結合，阻止其ATP結合位點，從而抑制其酪氨酸激酶活性。

2.干擾癌細胞信號傳導：通過阻斷癌細胞中的信號傳導路徑，抑制癌細胞的增殖和生長。

3.促進癌細胞凋亡：抑制癌細胞的增殖信號，促進細胞的凋亡。

四、藥理學

1.藥物代謝：伊馬替尼在體內主要通過肝臟代謝，主要由CYP3A4酶系統介導。

2.藥物排泄：約75%的藥物通過膽汁排泄，少量通過尿液排泄。

3.半衰期：伊馬替尼的半衰期約為18小時，這使得每日一次的給藥方案成為可能。

五、用量用法

1.成人：

推薦劑量：一般為400 mg每日一次。具體劑量應根據患者的病情和耐受性調整。

服用方式：與食物一起服用，以減少胃腸不適。藥物需整片吞服，不應咀嚼或壓碎。

2.兒童：

推薦劑量：通常基於體重計算，初始劑量為350 mg/m²每日一次。根據患者的反應和耐受性調整劑量。

3.調整劑量：若出現嚴重副作用，劑量應根據醫生建議調整。

六、副作用

常見副作用包括：

1.消化系統：噁心、嘔吐、腹瀉、食慾喪失。

2.皮膚：皮疹、瘙癢、水腫。

3.血液系統：貧血、白細胞減少、血小板減少。

4.肝臟：肝酶水平升高。

5.心血管：高血壓、心力衰竭。

6.其他：疲乏、頭痛、頭暈。

七、警告及注意事項

1.肝功能：定期監測肝功能，特別是在出現乏力、黃疸等症狀時。

2.心血管系統：對有心血管疾病史的患者應密切監測心功能和血壓。

3.感染風險：可能導致白細胞減少，患者應注意感染的症狀，並採取適當的預防措施。

4.出血傾向：如出現出血或淤傷，應及時就醫。

5.用藥遵循：避免自行調整劑量或停藥，任何調整應由醫生指導進行。

八、禁忌症

1.過敏反應：對伊馬替尼或其成分有過敏反應的患者禁用。

2.孕婦：伊馬替尼可能對胎兒有害，孕婦通常不建議使用。

3.哺乳期婦女：由於伊馬替尼可能通過乳汁分泌，建議哺乳期婦女停止哺乳。

九、藥物相互作用

1.CYP3A4酶抑製劑：如酮康唑、紅黴素，可能增加伊馬替尼的血藥濃度。

2.CYP3A4酶誘導劑：如苯巴比妥、利福平，可能降低伊馬替尼的血藥濃度。

3.抗凝藥物：如華法林，可能增加出血風險。

4.其他藥物：使用其他藥物時，尤其是新藥物，應諮詢醫生或藥師，確保沒有潛在的藥物相互作用。

十、特殊人群用藥

1.老年人：在老年患者中，通常需要根據耐受情況調整劑量，並密切監測副作用。

2.肝腎功能損害：肝功能或腎功能受損的患者應根據具體情況調整劑量，並定期監測藥物濃度及副作用。

3.孕婦和哺乳期婦女：伊馬替尼在孕婦中通常不建議使用。對於哺乳期婦女，應權衡風險和益處，通常建議停止哺乳。

伊馬替尼是一種靶向治療藥物，適用於多種癌症的治療。了解其適應症、作用機制、副作用及注意事項，有助於優化治療效果，減少副作用。患者應在醫生指導下使用，並定期監測治療過程中的身體狀況。