關於阿伐曲泊帕/蘇可欣藥品的中文說明書概覽

一、通用名稱：阿伐曲泊帕、Avatrombopag

商品名稱：Doptelet、蘇可欣

其他名稱：馬來酸阿伐曲泊帕、阿伐曲波帕

二、誰可以服用阿伐曲泊帕？適應症？

1、慢性肝病（CLD）患者血小板減少症（ITP）的治療：阿伐曲泊帕/蘇可欣（Avatrombopag）適用於治療計劃接受手術的患有慢性肝病的成年患者的血小板減少症。

2、慢性免疫性血小板減少症患者的血小板減少症（ITP）治療：阿伐曲泊帕適用於治療患有慢性免疫性血小板減少症的成年患者的血小板減少症，這些患者對之前的治療反應不足。

三、阿伐曲泊帕有什麼副作用？

在阿伐曲泊帕治療血小板減少症的臨床研究中，最常見不良反應是發熱、腹痛、噁心、頭痛、疲勞和外周水腫，低鈉血症也是該藥物罕見的嚴重副作用。導致停藥的不良反應有貧血、發熱和肌痛。阿伐曲泊帕經上市後，還出現了包括瘙癢、皮疹、窒息感、紅斑、咽部水腫、全身瘙癢、斑疹、面部腫脹和舌頭腫脹在內的過敏反應的不良事件。

四、應該如何服用阿伐曲泊帕？

1、推薦劑量：

（1）慢性肝病（CLD）患者血小板減少症（ITP）：在計劃手術前10到13天開始服用阿伐曲泊帕，推薦日劑量基於患者在預定程序之前的血小板計數，患者應在使用最後一劑阿伐曲泊帕後5至8天接受手術治療。患者需每日口服一次，連續5天，隨食物服用。對於血小板計數不到40×10^9/L的患者使用劑量為每日一次60mg（3片），血小板計數在40-50×10^9/L的患者使用劑量為每日一次40mg（2片）。在錯過劑量的情況下，患者應在記起時盡快服用下一劑量的藥物。患者不應一次服兩劑以補一劑漏服，應在第二天的通常時間服下一劑；應完成所有5天的給藥。

（2）慢性免疫性血小板減少症患者的血小板減少症（ITP）：根據需要使用所需的最低劑量的阿伐曲泊帕，以達到並維持血小板計數≥50×10^9/L，從而降低出血風險。劑量調整基於血小板計數反應。不要使用阿伐曲泊帕來使血小板計數正常化。初始劑量方案為以20mg（1片）的起始劑量開始，每日一次，隨食物服用。

五、怎麼儲存阿伐曲泊帕？

阿伐曲泊帕以20mg片劑的形式提供，為圓形、雙凸、黃色薄膜衣片，每盒有10片或者15片，儲存溫度為20°C至25°C（68°F至77°F），允許在15°C至30°C（59°F至86°F）的溫度範圍內進行偏移。將藥片保存在原包裝中。

六、阿伐曲泊帕是如何工作的？

阿伐曲泊帕是一種口服生物可利用的小分子TPO受體激動劑，可刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化，從而增加血小板的產生。 阿伐曲泊帕不會與TPO競爭與TPO受體的結合，並且與TPO對血小板生成具有相加作用。

七、如果服用阿伐曲泊帕過量會怎麼樣？

如果用藥過量，血小板計數可能會過度增加，並導致血栓形成或血栓栓塞並發症。密切監測患者和血小板計數。按照護理標準治療血栓並發症。目前還沒有已知的治療過量用藥的解毒劑。血液透析預計不會增強對小蟲的清除，因為小蟲只有大約6%經腎臟排泄，並且與血漿蛋白高度結合。

八、誰不能用阿伐曲泊帕？

為使血小板計數正常化，慢性肝病患者不應服用阿伐曲泊帕。

九、特殊人群的使用注意事項：

1、哺乳期女性：由於阿伐曲泊帕可能對母乳喂養的兒童產生嚴重不良反應，因此短期服用阿伐曲泊帕的哺乳期婦女，例如在侵入性手術之前，應中斷母乳喂養，在治療期間和最後一劑藥物給藥後兩週內泵送和丟棄母乳，以盡量減少與母乳喂養兒童的接觸。建議接受長期治療的哺乳期婦女在藥物治療期間以及最後一劑藥物後至少2週內不要進行母乳喂養。