羅普司亭/羅米司亭獲批上市了嗎？

羅普司亭/羅米司亭（Romiplostim）其通用名為“romiplostim”。屬於血小板生成素受體激動劑類（刺激血小板生成的藥物）。 Nplate只有品牌形式，有不同濃度的單劑量小瓶。 羅普司亭通過重組DNA技術在大腸桿菌中生產，美國食品藥品監督管理局（FDA）於2008年8月22日批准其上市出售，國家藥品監督管理局於2022年批准此藥在中國上市出售，商品名為惠爾凝/Romiplate。

羅普司亭是新型靶向藥物，可用於臨床治療慢性免疫性血小板減少性症（ITP）。它通過激活TPO受體來增加巨核細胞的產量。與前一代TPO受體激動劑不同，它不會誘導導致血小板減少的免疫原性。 羅普司亭的早期I/II期臨床試驗顯示，在慢性ITP患者中廣泛的劑量範圍內都有希望。在幾個額外的III期隨機臨床試驗中，進一步完善了標准給藥方案。此外，這些試驗表明，羅普司亭耐受性良好，患者很少出現明顯的副作用。

在接受羅普司亭治療時，血小板反應是持久的，大多數患者每週一次注射羅普司亭，一些患者可以隨著時間的推移減少劑量。出血事件也減少了，出血事件是慢性ITP患者更有臨床意義的終點。

注射用羅普司亭原研藥在國內上市後並納入醫保，香港原研版價格一支可能在九千多人民幣，港版則在八千多人民幣左右（價格可能因匯率變動而波動）。此外，海外還有歐洲版和德國版的羅普司亭原研藥，每支價格約為一萬人民幣（受匯率影響），且這些藥物成分相似。不過，目前海外尚未有羅普司亭仿製藥上市。