Livdelzi（Seladelpar）的注意事項有哪些

在Livdelzi（Seladelpar）治療原發性膽管炎（PBC）的臨床研究中，出現了骨折、肝臟檢查異常、膽道梗阻等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、骨折：與未接受安慰劑治療的患者相比，接受Livdelzi治療的患者中有4%發生骨折。考慮Livdelzi治療患者的骨折風險，並根據當前的治療標準監測骨健康。 如果患者出現疼痛或者行動能力發生變化，請告知醫生。

2、肝臟檢查異常：在接受每日一次50mg（比推薦劑量高5倍）和每日一次200mg（比推薦劑量高20倍）的PBC患者中，Livdelzi與血清轉氨酶（天冬氨酸轉氨酶[AST]和丙氨酸轉氨酶[ALT]）水平的劑量相關增加有關，超過正常值（ULN）上限的3倍。 Livdelzi停藥後轉氨酶水平恢復到治療前水平。每日一次服用Livdelzi並未出現轉氨酶水平升高的類似模式。

在Livdelzi治療開始時獲得基線臨床和實驗室評估，然後根據常規患者管理進行監測。如果肝臟檢查（ALT、AST、總膽紅素[TB]和/或鹼性磷酸酶[ALP]）惡化，或者患者出現與臨床肝炎一致的體徵和症狀（例如黃疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒細胞增多），則中斷Livdelzi治療。如果重啟Livdelzi後肝功能測試惡化，考慮永久停藥。

3、膽道梗阻：完全膽道梗阻患者避免使用Livdelzi。如果懷疑有膽道梗阻，中斷Livdelzi並根據臨床指徵進行治療。