Livdelzi（Seladelpar）是什麼藥

Livdelzi（Seladelpar）是一種選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體δ（PPARδ）激動劑，用於治療原發性膽管炎；其主要適用於與熊去氧膽酸（UDCA）聯合治療對UDCA療效不佳的成人原發性膽管炎（PBC），或用於治療不能耐受UDCA的患者。根據鹼性磷酸酶（ALP）的減少，該適應症被批准為加速批准。存活率的提高或肝臟失代償事件的預防尚未得到證實。

原發性膽汁性膽管炎PBC是一種罕見的慢性炎症性肝病，其特徵是膽汁淤積和毒性膽汁酸在肝臟中積聚，導致膽管炎症和破壞。症狀包括瘙癢和疲勞，這可能會使人虛弱。 PBC的進展與肝臟相關死亡率的風險增加相關。 Livdelzi是一種PPARδ激動劑，通過調節膽汁酸合成、炎症、纖維化和脂質代謝、儲存和運輸中涉及的關鍵代謝和肝病途徑來治療PBC。

Livdelzi膠囊口服給藥，每天一次，與食物一起或不一起給藥。 Livdelzi的加速批准主要基於關鍵的安慰劑對照3期反應研究的數據，其中62%的服用Livdelzi的參與者在第12個月達到復合生化反應的主要終點。在第12個月，Livdelzi治療導致25%的試驗參與者的ALP值正常化，相比之下，接受安慰劑的任何試驗參與者的ALP值沒有變化。與安慰劑相比，用Livdelzi治療的患者也表現出瘙癢的統計學明顯減少。