使用米哚妥林的注意事項有哪些

在米哚妥林（Midostaurin）治療急性髓細胞白血病（AML）、系統性肥大細胞增多症的臨床研究中，出現了胚胎-胎兒毒性、肺毒性、嚴重中性粒細胞減少症和血小板減少症等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、胚胎-胎兒毒性：根據其作用機制和動物繁殖研究的結果，米哚妥林在用於孕婦時可能會對胎兒造成傷害。在動物研究中，米哚妥林在低於人類推薦劑量的劑量下會引起胚胎-胎兒毒性，包括晚期胚胎-胎兒死亡和胎兒出生體重減輕，並導致胎兒生長延遲。

告知孕婦對胎兒的潛在風險。在開始接受米哚妥林治療前7天內驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態。建議具有生殖潛力的女性在接受藥物治療期間以及最後一次給藥後的4個月內使用有效的避孕措施；建議具有生殖潛力的女性伴侶的男性在接受藥物治療期間以及最後一次給藥後的4個月內使用有效的避孕方法。

2、肺毒性：在接受米哚妥林單藥治療或化療的患者中，出現了間質性肺病和肺炎病例，其中一些是致命的。監測病人的肺部症狀。出現間質性肺病或無感染性病因的肺炎體徵或症狀的患者應停止使用米哚妥林。

3、接受聯合化療的兒童患者出現長期嚴重中性粒細胞減少症和血小板減少症的風險：兩名接受未經批准的米哚妥林聯合化療（包括蒽環類、氟達拉濱和阿糖胞苷）的兒童AML患者出現了長期的4級中性粒細胞減少症和血小板減少症；這兩名患者同時服用唑類抗真菌藥物（一種強效CYP3A4抑製劑），這可能會增加米哚妥林的濃度，從而增加毒性風險。米哚妥林在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。