阿達格拉西布說明書詳解

阿達格拉西布（Adagrasib）是一種針對KRASxa0G12C 基因異常的非小細胞肺癌(NSCLC) 和結直腸癌(CRC) 的靶向治療藥物。 阿達格拉西布通過鎖定 KRAS 蛋白使其處於非活性狀態來減少腫瘤生長。阿達格拉西布藥片每天服用兩次。 KRAS基因產生一種蛋白質，其作用類似於開關，控制細胞生長和細胞死亡。 KRASxa0G12C 基因異常可能會導致癌細胞在體內生長和擴散。阿達格拉西布通過抑制KRAS G12C來幫助阻止腫瘤生長。

適應症：美國FDA 批准阿達格拉西布用於治療患有以下疾病的成人：

已擴散至身體其他部位或無法通過手術切除且經美國 FDA 批准的測試確定具有 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。患者之前必須至少嘗試過一種全身治療。在非小細胞肺癌中，該藥物作為單一藥物使用。

已擴散至身體其他部位或無法通過手術切除且經 FDA 批准的檢測確定具有 KRAS G12C 突變的轉移性結直腸癌(CRC)。阿達格拉西布與西妥昔單抗聯合使用。患者必須已經嘗試過基於氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療。 xa0

用法用量：

用於非小細胞肺癌的成人阿達格拉西布常用劑量

推薦劑量：600 mg，口服，每日兩次

與西妥昔單抗聯合治療結直腸癌的成人阿達格拉西布常用劑量

CRC 推薦劑量：600 mg，口服，每日兩次

副作用：

當使用該藥物治療 NSCLC 時，25% 或更多的患者出現這些副作用。實驗室血液檢查也可能發生變化。常見的阿達格拉西布副作用可能包括噁心、腹瀉、嘔吐、疲倦、肌肉和骨骼疼痛、肝臟問題、呼吸困難、食慾不振、腫脹、排尿減少以及感覺疲倦或呼吸急促。 xa0

當與西妥昔單抗聯合用於 CRC 治療時，25% 或更多的患者出現這些副作用。常見的阿達格拉西布副作用包括皮疹、噁心、腹瀉、嘔吐、疲倦、肌肉和關節疼痛、肝臟問題、頭痛、皮膚乾燥、腹痛、食慾下降、腫脹、咳嗽和低鐵血水平。 xa0xa0

如果您出現過敏反應跡象，例如蕁麻疹、呼吸困難或面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹，請尋求緊急醫療幫助。

阿達格拉西布可能會引起其他嚴重的副作用。如果您有以下情況，請立即聯繫您的醫生：噁心、腹瀉或嘔吐；呼吸急促、咳嗽或發燒；心跳加快或劇烈、胸部撲動、突然頭暈（就像您可能會昏倒一樣）；胃出血——血便或柏油樣大便、咳血或嘔吐物看起來像咖啡渣或肝臟問題 - 食慾不振、胃痛（右上）、疲倦、瘙癢、尿色深、粘土色糞便、黃疸（皮膚或眼睛發黃）。這不是副作用的完整列表，並且可能會出現其他副作用。

注意事項：

胃腸道副作用：該藥可能會引起腹瀉、噁心和嘔吐。就醫。根據您症狀的嚴重程度，您的劑量可能會減少或永久停止。 xa0xa0

QTc 間期延長：本藥不應與其他已知可能延長 QTc 間期的產品一起使用。如果您有風險或正在服用已知會延長 QT 間期的藥物，我們將監測您的心電圖和電解質，尤其是鉀和鎂。您的醫療保健提供者將糾正任何電解質異常。

肝臟問題：您的醫療保健提供者將在開始用藥前、用藥後 3 個月內每月監測肝臟實驗室檢查，並根據臨床指示進行監測。xa0

肺部問題：監測新的或惡化的呼吸道症狀。 xa0

相互作用：告訴您的主治醫生您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。阿達格拉西布可以影響其他藥物的作用方式，而其他藥物也可以影響阿達格拉西布的作用方式。

可能與阿達格拉西布發生相互作用的藥物包括

強效 CYP3A4 誘導劑：避免同時使用。

強效 CYP3A4 抑製劑：避免同時使用，直到阿達格拉西布濃度達到穩定狀態（約 8 天后）。xa0

敏感 CYP3A4 底物：避免與敏感 CYP3A4 底物同時使用。

敏感 CYP2C9 或 CYP2D6 底物或 P-gp 底物：避免與敏感 CYP2C9 或 CYP2D6 底物或 P-gp 底物同時使用，因為最小的濃度變化可能會導致嚴重的不良反應。

延長 QT 間期的藥物：避免與該藥同時使用。

這不是副作用的完整列表，並且可能會出現其他副作用。

儲存：儲存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室溫下。藥片裝在兒童安全容器中。容器內裝有乾燥劑，以保持藥品乾燥。打開容器後請勿取出乾燥劑。請勿食用或吞嚥乾燥劑。