關於勞拉替尼/洛拉替尼藥品的中文說明書概覽

一、通用名稱：洛拉替尼、Lorlatinib

商品名稱：博瑞納、Lorbrena、Lorviqua

其他名稱：勞拉替尼

二、誰可以服用勞拉替尼？適應症？

勞拉替尼/洛拉替尼（Lorlatinib）適用於治療患有轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其腫瘤經FDA批准的試驗檢測為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性。

三、勞拉替尼有什麼副作用？

勞拉替尼最常見的副作用是高膽固醇血症（高血膽固醇水平）、高甘油三酯血症（高甘油三酯水平，一種脂肪）、水腫（液體積聚）、周圍神經病變（手腳神經損傷）、體重增加、認知影響（思維、學習和記憶問題）、疲勞、呼吸困難、關節痛、腹瀉、咳嗽和對情緒的影響；最常見的嚴重副作用是思維、學習和記憶問題以及肺炎（肺部炎症）。

四、應該如何服用勞拉替尼？

根據腫瘤標本中ALK陽性的出現情況，選擇使用勞拉替尼治療轉移性非小細胞肺癌的患者。 勞拉替尼的推薦劑量為100mg，每日一次，每天同一時間服用，隨餐或不隨餐服用，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。整片吞下。不要咀嚼、壓碎或分裂藥片。如果藥片破碎、破裂或不完整，請勿服用。

如果漏服一劑，則服用漏服的劑量，除非下一劑在4小時內到期。不要同時服用兩劑藥物來彌補一劑遺漏的藥物。如果在服用勞拉替尼後出現嘔吐，不要再服用額外劑量，而是繼續服用下一個預定劑量。

五、怎麼儲存勞拉替尼？

勞拉替尼以片劑的形式存在，需儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允許偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之間。

六、勞拉替尼是如何工作的？

勞拉替尼是一種激酶抑製劑，具有抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的體外活性。勞拉替尼在體外顯示出對多種突變形式的ALK酶的活性，包括在克唑替尼和其他ALK抑製劑治療疾病進展時在腫瘤中檢測到的一些突變。

在皮下植入攜帶EML4融合ALK變體1或ALK突變的腫瘤的小鼠中，包括在ALK抑製劑疾病進展時在腫瘤中檢測到的G1202R和I1171T突變，洛拉替尼的給藥產生了抗腫瘤活性。勞拉替尼還顯示出抗腫瘤活性，並延長了植入EML4 ALK驅動腫瘤細胞系的小鼠的存活時間。勞拉替尼在體內模型中的總體抗腫瘤活性呈劑量依賴性，並與抑制ALK磷酸化有關。

七、誰不能用勞拉替尼？

服用強效CYP3A誘導劑的患者禁用勞拉替尼，因為它可能導致嚴重的肝毒性。