治療丙肝藥物吉三代（丙通沙）（Epclusa）患者使用詳細說明書

通用名：索磷布韋維帕他韋（Sofosbuvir/Velpatasvir）

商品名：吉三代（丙通沙）（Epclusa）

劑型：口服片劑

規格：每片包含400 mg索磷布韋和100 mg維帕他韋

一、適應症

吉三代（丙通沙）（Epclusa）適用於治療成人和12歲及以上兒童患者（體重至少30 kg）的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括所有6種基因型（GT 1-6）。可用於無肝硬化或代償性肝硬化的患者；對於失代償性肝硬化患者，應與利巴韋林聯合使用。

二、作用機制

吉三代（丙通沙）是一種組合藥物，由索磷布韋和維帕他韋組成：

索磷布韋：是一種NS5B核苷酸聚合酶抑製劑，通過與病毒的RNA聚合酶結合，阻斷HCV RNA鏈的延伸，抑制病毒複製。

維帕他韋：是一種NS5A抑製劑，通過與病毒NS5A蛋白結合，抑制病毒RNA的複制和病毒顆粒的組裝。

三、藥理學

1. 吸收：吉三代（丙通沙）在口服給藥後吸收良好，索磷布韋和維帕他韋的最大血漿濃度（Cmax）在服藥後約2-4小時內達到。

2. 分佈：索磷布韋和維帕他韋在體內廣泛分佈，維帕他韋與血漿蛋白的結合率超過99%。

3. 代謝：索磷布韋在肝臟中通過水解和氧化代謝，形成活性代謝物GS-461203。維帕他韋主要以原型從糞便中排泄。

4. 排泄：索磷布韋的活性代謝物主要通過腎臟排泄，而維帕他韋主要通過膽汁排泄。

四、用量用法

1. 成人用量：每日一次，每次一片（400 mg索磷布韋和100 mg維帕他韋），連續服用12週。

2. 失代償性肝硬化患者：建議吉三代（丙通沙）與利巴韋林聯合使用，治療週期仍為12週。

3. 兒童用量：12歲及以上或體重至少30 kg的兒童，劑量與成人相同。

五、副作用

1. 常見副作用：頭痛、疲勞、噁心、腹瀉、失眠等，通常為輕度至中度，且大多數患者可以很好地耐受。

2. 嚴重副作用：可能包括過敏反應、心動過緩和其他與藥物成分相關的不良反應，若出現嚴重副作用，應立即停止用藥並就醫。

六、警告及注意事項

1. 心動過緩風險：與胺碘酮（Amiodarone）聯合使用可能導致嚴重的心動過緩，建議在開始治療前評估心臟功能。

2. 肝功能監測：對於患有肝硬化的患者，治療期間應密切監測肝功能。

3. 懷孕和哺乳期：懷孕期間使用吉三代（丙通沙）可能對胎兒造成傷害，哺乳期婦女應權衡利弊後謹慎使用。

七、禁忌症

1. 對索磷布韋、維帕他韋或本藥任何成分過敏的患者禁用。

2. 與強效P-gp誘導劑（如利福平、聖約翰草）同時使用禁用。

八、藥物相互作用

1. P-gp誘導劑：同時使用可能降低吉三代（丙通沙）的療效，應避免與強效P-gp誘導劑（如利福平、聖約翰草）同時使用。

2. 質子泵抑製劑：與質子泵抑製劑（如奧美拉唑）合用時，可能降低維帕他韋的吸收，建議在使用吉三代（丙通沙）前2小時或後4小時使用質子泵抑製劑。

九、特殊人群用藥

1. 老年人：無鬚根據年齡調整劑量，但應注意肝、腎功能的變化。

2. 腎功能不全患者：輕度至中度腎功能不全患者無需調整劑量。對於重度腎功能不全或接受透析的患者，使用前應謹慎評估。

3. 肝功能不全患者：無肝硬化或代償性肝硬化患者無需調整劑量。失代償性肝硬化患者應與利巴韋林聯合使用，並密切監測。

4. 兒童和青少年：12歲及以上或體重至少30 kg的兒童可使用成人劑量。

以上是吉三代（丙通沙）（Epclusa）的詳細使用說明。患者在使用前應仔細閱讀說明書，並在醫生的指導下進行治療，以確保用藥安全和療效。