多奈單抗（donanemab-azbt）-Kisunla的療效怎麼樣

美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布批准多奈單抗（donanemab-azbt）-Kisunla用於治療阿爾茨海默病（AD）。 Kisunla由禮來公司（Eli Lilly）生產。 2023年發表了一項名為TRAILBLAZER-ALZ 2的3期臨床試驗的結果顯示，Kisunla減緩了患有阿爾茨海默氏症早期症狀的參與者的認知和功能衰退速度。

TRAILBLAZER-ALZ 2試驗招募了60至85歲的早期症狀性阿爾茨海默氏病（特別是輕度認知障礙或阿爾茨海默病輕度癡呆）的參與者。試驗結果符合測量認知和功能的主要終點和次要終點。與安慰劑組相比，聯合治療組的臨床衰退減緩了22.3%。嚴重不良事件的發生率在接受多納單抗的患者中為17.4%，在接受安慰劑的患者中為15.8%。

具體來說，接受藥物治療的人中有47%在一年治療後沒有表現出認知能力下降的跡象，相比之下，接受安慰劑治療的人中只有29%表現出這種情況。 Kisunla是禮來公司開發的一種抗體，用於減少β-澱粉樣蛋白的有害影響，β-澱粉樣蛋白是一種常見於阿爾茨海默病患者大腦中的蛋白質。

阿爾茨海默病和相關的癡呆症是複雜的疾病，由一系列重疊和交織的生化反應鏈破壞大腦引起。成功治療每個人的癡呆症可能需要一套不同的預防和診斷療法。這些Kisunla研究報告的數據表明，抗澱粉樣蛋白療法可能至少是許多其他療法的第一步。