多奈單抗(donanemab-azbt)-Kisunla是什麼藥
多奈單抗(donanemab-azbt)-Kisunla是一種澱粉樣β蛋白導向的抗體,用於治療早期症狀性阿爾茨海默病(AD)。應在阿爾茨海默病輕度認知障礙或輕度癡呆階段的患者中開始使用Kisunla治療,因為這是在臨床試驗中開始治療的人群。
阿爾茨海默病是一種導致記憶力和其他認知能力逐漸衰退的疾病。它被認為是由澱粉樣斑塊形式的澱粉樣β肽積聚引起的。 Kisunla含有donanemab-azbt,這是一種人源化IgG1抗體,針對一種被稱為N3pG的β澱粉樣斑塊的修飾形式。 Kisunla被認為是通過幫助身體清除大腦中過量堆積的澱粉樣斑塊來發揮作用,這些斑塊可能導致與阿爾茨海默病相關的記憶和思維問題。

Kisunla以注射液的形式存在,這是一種無菌、不含防腐劑、澄清至乳白色、無色至微黃色至微棕色的溶液,推薦劑量可能是每四周通過大約30分鐘的靜脈輸注給予Kisunla,但藥物的使用必須在醫生的指導下進行,患者不可自行隨意用藥。
常見的不良反應(與安慰劑相比,至少10%和更高的發生率)包括伴有水腫的ARIA(ARIA-E)、伴有含鐵血黃素沉積的ARIA(ARIA-H)微出血、ARIA-H表面鐵質沉著症和頭痛。
Kisunla產品標籤上有一個澱粉樣蛋白相關成像異常(ARIA)的方框警告,可以通過磁共振成像(MRI)掃描檢測到,並可能表現為大腦表面或表面的暫時腫脹或小出血點。 ARIA可能很嚴重,可能會發生危及生命的事件。 Kisunla還會引起與輸液相關的反應,這些反應可能會很嚴重並危及生命。
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