多奈單抗（donanemab-azbt）-Kisunla的注意事項有哪些

在多奈單抗（donanemab-azbt）-Kisunla治療阿爾茨海默病（AD）的臨床研究中，出現了澱粉樣蛋白相關的影像異常、過敏反應、輸液相關反應等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、澱粉樣蛋白相關的影像異常：

針對聚集形式的β澱粉樣蛋白(包括Kisunla)的單克隆抗體可導致澱粉樣蛋白相關的成像異常（ARIA），表現為ARIA伴水腫（ARIA-E），在MRI上可觀察到腦水腫或腦溝積液，以及ARIA伴含鐵血黃素沉積（ARIA-H），包括微出血和表面鐵質沉著。 ARIA可在阿爾茨海默病患者中自發發生，特別是在MRI檢查提示腦澱粉樣血管病的患者中，如治療前微出血或表面鐵質沉著症。與針對聚集形式的β澱粉樣蛋白的單克隆抗體相關的ARIA-H通常與ARIA-E的出現相關。任何原因的ARIA-H和ARIA-E可以一起出現。

ARIA通常在治療早期出現，通常無症狀，儘管很少會出現嚴重和危及生命的事件，包括癲癇發作和癲癇持續狀態。當出現時，報告的與ARIA相關的症狀可能包括但不限於頭痛、意識模糊、視覺變化、頭暈、噁心和步態困難。也可能出現局灶性神經功能缺損。與ARIA相關的症狀通常會隨著時間的推移而消失。除ARIA外，接受Kisunla治療的患者還出現過直徑＞1cm的腦出血。

在決定開始使用Kisunla治療時，考慮Kisunla治療阿爾茨海默病的益處和ARIA相關的嚴重不良事件的潛在風險。

2、過敏反應：接受Kisunla治療的患者出現了過敏反應，包括過敏反應和血管性水腫。在首次觀察到與過敏反應一致的任何體徵或症狀時，立即停止輸注，並開始適當的治療。對donanemab-azbt或Kisunla的任何輔料有嚴重過敏史的患者禁用Kisunla。

3、輸液相關反應：輸注反應通常發生在輸注期間或輸注後30分鐘內。輸液相關反應的嚴重程度大多為輕度或中度。輸注相關反應導致接受治療的患者停藥。輸液相關反應的體徵和症狀包括寒戰、紅斑、噁心/嘔吐、呼吸困難/呼吸困難、出汗、血壓升高、頭痛、胸痛和低血壓。

如果出現輸液相關反應，可能會降低輸液速度，或中斷輸液，並根據臨床指徵開始適當的治療。可考慮在後續給藥前使用抗組胺藥、對乙酰氨基酚或皮質類固醇進行預處理。