拉羅替尼/拉洛替尼的治療效果怎麼樣
拉羅替尼/拉洛替尼(Larotrectinib)被批准用於用於患有實體瘤的成人和兒童患者,這些患者俱有神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,但沒有已知的獲得性耐藥突變,或者是轉移性的,或者是手術切除可能導致嚴重發病率的,並且沒有令人滿意的替代治療或其癌症在治療後有所進展。

拉羅替尼/拉洛替尼的治療效果在三項臨床試驗中觀察到,對前55名不可切除或轉移性實體瘤患者的療效進行了評估,這些患者包含NTRK基因融合體,主要療效結果指標為總體緩解率(ORR)和緩解持續時間,由盲法獨立審查委員會根據RECIST 1.1確定。結果顯示ORR為75%(95%CI,61%-85%),包括22%完全緩解和53%部分緩解。在數據庫鎖定時,還沒有達到響應的平均持續時間。 73%的患者的緩解持續時間為6個月或更長,63%的患者為9個月或更長,39%的患者為12個月或更長。
此外,拉羅替尼還在102名具有NTRK基因融合的實體瘤患者中進行了三項研究,結果顯示,拉羅替尼在減小患者腫瘤的大小方面是有效的。在這些研究中,67%服用拉羅替尼的患者腫瘤尺寸縮小,腫瘤平均縮小到不到原始尺寸的一半。此外,腫瘤迅速縮小(2個月內)。
雖然拉羅替尼在臨床研究中的安全性良好,但其也存在不良反應,其中最常見的是疲勞、噁心、頭暈、嘔吐、咳嗽、便秘和腹瀉。
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