拉羅替尼/拉洛替尼上市了嗎？

商品名為Vitrakvi的拉羅替尼/拉洛替尼（Larotrectinib）是一種治療癌症的藥物.它是原肌球蛋白激酶受體TrkA、TrkB和TrkC的抑製劑。拉羅替尼最初於2015年獲得孤兒藥地位，用於軟組織肉瘤，並於2016年獲得突破性治療指定，用於NTRK融合治療轉移性實體腫瘤。 2018年11月26日，拉羅替尼獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

拉羅替尼是第一種專門開發和批准用於治療任何含有特定突變的癌症的藥物，與特定組織的癌症相反(即批准是“組織不可知的”)。包括pembrolizumab（帕博利珠單抗）在內的幾種早期藥物最終被FDA批准用於治療與癌症類型無關的特定突變，但這些藥物最初是針對特定癌症類型開發的。 FDA認為它是一流的藥物，這是FDA批准的第二個用於治療癌症的組織不可知藥物。

拉羅替尼於2019年9月在歐盟獲得醫療用途批准，2020年8月在澳大利亞被批准用於醫療用途。拉羅替尼原研藥目前也已經於2022年4月、6月在國內獲得國家藥品監督管理局的批准上市，以維泰凱的商品名出售。拉羅替尼不同於許多其他癌症藥物，它通過特定的基因排列靶向特定的腫瘤，無論它們出現在身體的哪個部位。雖然研究仍在進行中，但迄今為止公佈的結果顯示，它能有效縮小患者腫瘤的大小。此外，縮短腫瘤縮小的時間對於緩解患者的症狀也很重要。至於它的安全性，拉羅替尼的副作用似乎是可控的。