圖卡替尼（妥卡替尼）患者用藥中文詳細說明書

Ⅰ. 適應症

圖卡替尼（妥卡替尼）（Tucatinib）適用於治療HER2陽性乳腺癌患者，特別是已經接受過多種抗HER2治療（如曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和T-DM1）後病情仍進展的患者。 圖卡替尼（妥卡替尼）通常與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合使用，特別對伴有腦轉移的患者有效。

Ⅱ. 作用機制

圖卡替尼（妥卡替尼）是一種口服小分子酪氨酸激酶抑製劑，專門靶向HER2受體。通過高度選擇性地抑制HER2的酪氨酸激酶活性，圖卡替尼（妥卡替尼）阻斷了HER2信號通路的激活，從而抑制癌細胞的生長和擴散。

Ⅲ. 藥理學

圖卡替尼（妥卡替尼）通過阻斷HER2信號通路，減少癌細胞增殖和存活。它能穿透血腦屏障，有效作用於腦中的HER2陽性癌細胞。 圖卡替尼（妥卡替尼）的生物利用度高，口服後迅速吸收，峰值濃度約在服用後1-2小時內達到。

Ⅳ. 用量用法

推薦劑量為每次300毫克，每日兩次，連續服用。 圖卡替尼（妥卡替尼）應與食物同服，以提高藥物吸收效果。患者應遵醫囑按時服藥，不應擅自調整劑量。

Ⅴ. 副作用

常見副作用包括：

1.腹瀉：患者可能會出現不同程度的腹瀉，嚴重時需及時就醫。

2.手足綜合徵：表現為手掌和足底的皮膚紅腫、疼痛和脫皮。

3.噁心和嘔吐：部分患者會出現輕度至中度的噁心和嘔吐。

4.肝功能異常：可能導致轉氨酶（ALT和AST）水平升高。

5.疲勞：患者可能會感到極度疲倦和虛弱。

6.皮疹：有些患者會出現輕度的皮疹。

Ⅵ. 警告及注意事項

1.腹瀉管理：患者應注意補充水分，必要時使用抗腹瀉藥物。

2.肝功能監測：在治療期間應定期進行肝功能檢查，以便及時發現異常。

3.手足綜合徵護理：使用保濕霜，避免長時間的摩擦和壓力。

4.藥物相互作用：避免與強效CYP3A4抑製劑或誘導劑同時使用。

Ⅶ. 禁忌症

對圖卡替尼（妥卡替尼）及其成分過敏的患者禁用。

Ⅷ. 藥物相互作用

圖卡替尼（妥卡替尼）主要通過CYP3A4代謝。與強效CYP3A4抑製劑（如酮康唑）或誘導劑（如利福平）同時使用可能會改變圖卡替尼（妥卡替尼）的血藥濃度，影響其療效和安全性。

Ⅸ. 特殊人群用藥

1.孕婦及哺乳期婦女：圖卡替尼（妥卡替尼）可能對胎兒或嬰兒有害，孕婦和哺乳期婦女應避免使用。

2.兒童：目前尚無圖卡替尼（妥卡替尼）在兒童中的安全性和有效性數據，不推薦兒童使用。

3.老年人：老年患者應根據個體狀況適當調整劑量，並密切監測副作用。

圖卡替尼（妥卡替尼）是一種針對HER2陽性乳腺癌的高選擇性口服小分子酪氨酸激酶抑製劑，通過抑制HER2信號通路，有效阻止癌細胞的生長和擴散。患者在使用圖卡替尼（妥卡替尼）時應嚴格遵醫囑，注意監測副作用，並定期進行健康檢查。對於特殊人群，應特別注意藥物的安全性和適用性。