奧希替尼說明書，適應症，用法用量，副作用

奧希替尼（Tagrisso）及其活性代謝物通過靶向 EGFR 受體發揮作用，該受體與某些突變形式的 EGFR（T790M、L858R 和外顯子 19 缺失）不可逆地結合，濃度比野生型 EGFR 低 9 倍。研究表明，針對攜帶這些 EGFR 突變的 NSCLC 系具有抗腫瘤活性，可導致腫瘤消退並提高生存率。

適應症：奧希替尼是一種口服激酶抑製劑，可用於治療患有某些異常表皮生長因子受體（EGFR）基因的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。可以使用：

lxa0作為輔助治療，有助於防止肺癌在手術切除腫瘤後復發。

lxa0當您的肺癌已擴散到身體其他部位（轉移）時，作為您的首次治療。

lxa0當您的肺癌已擴散到身體其他部位（（轉移）並且您之前接受過 EGFR 酪氨酸激酶抑製劑 (TKI) 藥物治療但無效或不再有效時。

lxa0與培美曲塞和鉑類化療相結合，作為肺癌擴散到附近組織（局部晚期）或身體其他部位（轉移）時的首選治療方法。

用法用量：奧希替尼只能通過處方獲得，並且應由具有抗癌藥物使用經驗的醫生開始和監督治療。在開始治療之前，醫生應使用基因檢測來確認患者是否存在 EGFR 突變。奧希替尼有 40 毫克和 80 毫克片劑可供選擇。只要病情好轉或穩定，或手術後不復發，且副作用可以忍受，患者應每天服用80 mg，一次。如果出現某些副作用，醫生可能會決定減少劑量或停止治療。

副作用：如果患者使用奧希替尼有過敏反應跡象（蕁麻疹、呼吸困難、面部或喉嚨腫脹）或嚴重皮膚反應（發燒、喉嚨痛、眼睛灼熱、脫皮、皮膚疼痛、紅色或紫色皮疹並伴有水泡和腫脹），請尋求緊急醫療幫助。

奧希替尼可能會引起嚴重的副作用。如果您有以下情況，請立即聯繫您的醫生：皮膚發紅或紫色斑點，按壓時不會變白，24 小時後看起來仍然發紅或瘀傷（可能出現在手臂、腿、臀部或腹部）；手掌或腳底發紅、皮疹或水泡；新發或惡化的咳嗽或呼吸困難；心跳加快或劇烈；小腿腫脹、體重增加、呼吸急促；頭暈的感覺，就像你可能會昏倒一樣；血細胞計數低——發燒、發冷、疲倦、口腔潰瘍、皮膚潰瘍、容易瘀傷、異常出血、皮膚蒼白、手腳冰冷；或者眼睛問題——視力變化、流淚、對光敏感度增加、眼睛疼痛或發紅。如果您出現某些副作用，您的癌症治療可能會延遲或永久停止。

奧希替尼的常見副作用可能包括：血細胞計數低；肌肉、骨骼或關節疼痛；腹瀉；疲勞；咳嗽，口腔潰瘍；皮膚乾燥，皮疹；或者手指甲或腳趾甲發紅、壓痛、疼痛或其他問題。這不是副作用的完整列表，並且可能會發生其他副作用。無論患者使用奧希替尼出現任何身體不適患者都應該立即諮詢您的醫生進行了解。

注意事項：奧希替尼可能會引起肺部問題，從而導致死亡。症狀可能與肺癌的症狀相似。如果您出現任何新的或惡化的肺部症狀，包括呼吸困難、氣短、咳嗽或發燒，請立即告訴您的醫生。

奧希替尼可能會導致心臟問題，包括影響心臟電氣系統，從而可能導致死亡。在您開始服用這種藥物之前和治療期間，您的醫生應該檢查您的心臟功能。如果您有以下任何心臟問題的體徵和症狀，請立即致電您的醫生：感覺心臟跳動或加速、呼吸短促、腳踝和腳腫脹、感到頭暈。

奧希替尼可能會導致眼睛問題。如果您有眼睛問題的症狀，包括流淚、對光敏感、眼睛疼痛、眼睛發紅或視力變化，請立即告訴您的主治醫生。您的主治醫生可能會帶您去看眼科醫生。

奧希替尼可能會導致皮膚問題。如果您出現類似環（目標病變）、嚴重起泡或皮膚脫皮的皮膚反應，請立即告訴您的主治醫生。

奧希替尼可能會導致皮膚血管問題。如果您的下臂、小腿或臀部出現紫色斑點或皮膚發紅，並且按壓（不變白）時顏色不會褪色，或者身體主要部位出現大蕁麻疹，請立即告訴您的主治醫生，四肢在 24 小時內不會消失並且看起來有瘀傷。

奧希替尼可能會導致骨髓無法產生足夠的新血細胞（再生障礙性貧血），並可能導致死亡。您的主治醫生將在您開始治療之前和治療期間監測您的血細胞計數。如果您出現任何血液和骨髓問題的體徵或症狀，請立即告訴您的主治醫生，包括：新發發燒或發燒（溫度 100.4°F 或更高）；容易瘀傷或感染不會消失；出血不停；疲倦；皮膚異常蒼白。

奧希替尼可能會對胎兒造成傷害。

儲存：將奧希替尼儲存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室溫下。安全地扔掉過期或不再需要的藥物。將奧希替尼和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。