研究:非奈利酮和達格列淨聯合應用顯著減少非糖尿病性糖尿病患者的蛋白尿
非奈利酮(Finerenone)作為Kerendia上市,並在全球70多個國家(包括美國)被批准用於治療與二型糖尿病(T2D)相關的成人慢性腎病(CKD)。此處提供的數據可能討論了批准適應症以外的用途。非奈利酮和達格列淨(Dapagliflozin)在減少蛋白尿和減緩慢性腎臟疾病(CKD)進展方面的有效性已經確定,但其加性作用尚待研究。
根據發表在《臨床腎臟雜誌》上的一項研究,聯合使用非奈利酮和達格列淨可以安全地減少蛋白尿。它們的聯合作用至少等於每種藥物的單獨作用,這表明它們具有相加作用。本研究旨在比較這兩種藥物在非糖尿病CKD患者中的單獨和聯合療效和安全性。

在一項隨機、開放標籤的臨床試驗中,研究人員招募了18-80歲的患者。這些患者接受了血管緊張素轉換酶抑製劑(ACEI)或血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)的最大耐受劑量,腎小球濾過率(eGFR)為25-45mL/min/1.73m[2],蛋白尿範圍為150-2000mg/g。參與者被分配接受20mg/d的非奈利酮或10mg/d的達格列淨,持續四周,然後接受四周的聯合治療。在研究開始時以及第4周和第8週收集數據。
研究的主要結果是:20名患者(每組10名)被納入本研究。這些患者的平均eGFR為34mL/min/1.73m[2],平均尿白蛋白-肌酐比值(UACR)為469mg/g。單獨接受非奈利酮或與達格列淨聯合治療的患者UACR分別發生了-24%和-34%的變化;單獨服用達格列淨或與非奈利酮聯合服用的患者UACR變化分別為-8%和-10%。 8週後UACR變化為-36%。此外,收縮壓和eGFR分別降低了10mmHg和7mL/min/1.73m[2]。
在本研究中,非奈利酮和達格列淨的給藥被發現是安全的,不良反應很小,並顯著減少了蛋白尿。聯合治療的療效與每種藥物的聯合效果相當,這表明對蛋白尿有額外的影響。有必要進行更廣泛的研究來評估這種方法的長期益處和安全性。
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