氘可來昔替尼最新國內中文版說明書

適應症：

用於治療適合全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病患者。不建議與其他強效免疫抑製劑聯合使用

作用機制：

氘可來昔替尼主要涉及對酪氨酸激酶2（TYK2）的特異性抑制。 TYK2是Janus激酶（JAK）家族的重要成員，參與多種細胞信號傳導過程。氘可來昔替尼作為一種口服的、選擇性變構TYK2抑製藥，通過選擇性地與TYK2的調控結構域結合，從而穩定酶的調節域或催化域之間的抑制性相互作用。這一過程阻斷了受體介導的TYK2激活及其下游信號通路轉導和轉錄激活因子（STATs）的激活，進而抑制了由TYK2介導的細胞信號傳導及免疫反應。

用藥方法：

推薦劑量為每次6mg，每日口服一次。

副作用：

1.胃腸道不適：這是最常見的副作用之一，包括噁心、嘔吐、腹瀉和消化不良等症狀。這些症狀通常是輕度的，並且可能會隨著用藥時間的延長而逐漸減輕。患者可以通過調整用藥時間或飲食習慣來減輕這些副作用，如避免辛辣、油膩等刺激性食物，保持充足的水分攝入。

2.頭痛和疲勞：部分患者可能會出現頭痛和疲勞等神經系統方面的副作用。這些副作用一般都是暫時性的，隨著患者適應藥物，這些不適感也會逐漸減輕。患者可以通過休息和保持良好的生活習慣來減輕這些副作用。

3.皮疹和瘙癢：少數患者可能會出現皮疹、瘙癢、皮膚乾燥或脫屑等皮膚症狀。這可能與藥物影響皮膚代謝有關。當出現這些皮膚反應時，患者應立即諮詢醫生並遵循醫生的指導進行處理。

4.免疫抑制：氘可來昔替尼具有免疫抑製作用，可能增加患者感染病原體的風險。因此，患者需要加強個人衛生，避免接觸傳染源，並定期檢查血常規等指標，以預防嚴重感染的發生。

5.貧血、白細胞減少和血小板減少：氘可來昔替尼可能導致血液參數的變化，包括貧血、白細胞減少和血小板減少等症狀。患者在使用藥物期間應進行定期的血液檢查，以確保血液參數的穩定。

6.嚴重的過敏反應：包括頭暈目眩、面部腫脹、呼吸困難等症狀，應立即停藥並就醫。

7.癌症風險：長期服用可能會增加患淋巴瘤等癌症的風險，但這種情況較為罕見。

8.肌肉問題：可能導致橫紋肌溶解等嚴重肌肉問題，表現為肌肉疼痛、壓痛或虛弱等症狀。

警告及注意事項：

肝病患者：對於已知或疑似肝病患者，應在基線時和之後定期評價肝酶，以確保藥物不會對肝臟造成進一步損害。

惡性腫瘤風險：考慮患者的惡性腫瘤風險，特別是已知患有惡性腫瘤（除成功治療的非黑色素皮膚癌外）的患者，應在使用前進行充分評估。

藥物相互作用：

氘可來昔替尼與免疫抑製劑（如環孢素A和他克莫非特）的聯合使用可能會增加患者感染的風險

特殊人群用藥：

孕婦和哺乳期婦女、肝病患者請謹慎用藥。