司美格魯肽片治療2型糖尿病臨床效果

美國食品和藥物管理局（FDA）2019 年 9 月 20 日批准了 Rybelsus（司美格魯肽片）口服片劑，用於結合飲食和運動改善成年 2 型糖尿病患者的血糖控制。司美格魯肽片是第一個在美國批准使用的不需要注射的胰高血糖素樣肽 (GLP-1) 受體蛋白治療藥物。 GLP-1 藥物是針對 2 型糖尿病患者的非胰島素治療藥物。

在此次批准之前，患者沒有口服 GLP1 選擇來治療 2 型糖尿病，現在患者將有一種無需注射即可治療 2 型糖尿病的新選擇。

2 型糖尿病是最常見的糖尿病形式，當胰腺無法產生足夠的胰島素以將血糖保持在正常水平時就會發生這種情況。 GLP-1 是一種正常的體內激素，但在 2 型糖尿病患者中經常發現其水平不足。與 GLP-1 一樣，司美格魯肽片可以減緩消化，防止肝臟產生過多的糖，並在需要時幫助胰腺產生更多的胰島素。

司美格魯肽片降低 2 型糖尿病患者血糖的功效和安全性在多項臨床試驗中進行了研究，其中兩項是安慰劑對照，其中幾項與其他 GLP-1 注射治療進行了比較。司美格魯肽片作為一種獨立療法以及與其他糖尿病療法聯合進行研究，包括二甲雙胍、磺酰脲類（胰島素促分泌劑）、鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2 (SGLT-2) 抑製劑、胰島素和噻唑烷二酮類藥物，所有這些治療均針對 2 型糖尿病患者2糖尿病。

在安慰劑對照研究中，與安慰劑相比，司美格魯肽片作為獨立療法導致血糖（血紅蛋白 A1c）顯著降低，這是通過 HbA1c 測試（測量一段時間內的平均血糖水平）確定的。 26 週後，每天服用 7 毫克司美格魯肽片的患者中有 69% 的患者和每天服用 14 毫克司美格魯肽片的患者中有 77% 的 HbA1c 降低至 7% 以下，而服用安慰劑的患者中這一比例為 31%。

司美格魯肽片的處方信息包括黑框警告，提醒主治醫生和患者甲狀腺 C 細胞腫瘤的潛在風險增加，並且不建議將司美格魯肽片作為治療糖尿病的首選藥物。建議曾患有甲狀腺髓樣癌 (MTC) 的患者或有曾患過 MTC 的家庭成員不要使用司美格魯肽片。此外，建議曾患有稱為 2 型多發性內分泌腫瘤綜合徵 (MEN 2) 的內分泌系統疾病的患者不要使用司美格魯肽片。司美格魯肽片不適用於 1 型糖尿病患者和糖尿病酮症酸中毒患者。

司美格魯肽片還對胰腺炎（胰腺炎症）、糖尿病性視網膜病變（眼睛視網膜損傷）、低血糖、急性腎損傷和過敏反應提出警告。目前尚不清楚患有胰腺炎的患者是否可以使用司美格魯肽片。當司美格魯肽片與磺脲類藥物或胰島素聯合使用時，低血糖的風險會增加。

司美格魯肽片應在當天第一次進食、飲料或其他口服藥物前至少 30 分鐘服用，服用不超過 4 盎司的白開水。司美格魯肽片會減慢消化速度，因此患者在開始使用司美格魯肽片之前應與您的主治醫生討論他們正在服用的其他藥物。最常見的副作用是噁心、腹瀉、嘔吐、食慾下降、消化不良和便秘。

司美格魯肽片劑今年剛剛在國內獲批上市，由於國內剛上市這種藥物，所以國內患者可能較難購買到這種藥物。我們可以先了解一下海外上市的司美格魯肽片，口服司美格魯肽海外上市的原研版規格為3mg*100片的價格在2000元左右。口服司美格魯肽在海外上市的還有更多規格，具體口服司美格魯肽方面的更多問題，請諮詢正規海外醫療諮詢顧問進行了解。