奧貝膽酸哪個醫院有原研藥
商品名稱Ocaliva所代表的奧貝膽酸(Obeticholic acid)是一種具有創新性的半合成膽汁酸類似物,其獨特的化學結構——6α-乙基鵝去氧膽酸,賦予了它獨特的藥理作用。這種藥物在治療原發性膽管炎(PBC)方面展現出了治療效果。
奧貝膽酸不僅是第一個被用於人類藥物研究的FXR激動劑,而且其在肝臟和腸道中激活FXR依賴性過程的能力,為治療多種人類疾病提供了新的思路。在原發性膽管炎的治療中,奧貝膽酸尤其發揮了重要作用。對於那些對熊去氧膽酸(UDCA)治療反應不佳或無法耐受UDCA的成年PBC患者,奧貝膽酸提供了有效的替代療法。奧貝膽酸通過激活FXR,減少膽汁酸的合成、抑制炎症並減緩由此引起的肝纖維化。這一作用機制為原發性膽管炎患者帶來了新的治療希望,並可能提高他們的存活率。
此外,奧貝膽酸在治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纖維化方面也顯示出潛力。目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)正在考慮將奧貝膽酸用於這一領域,但尚未正式批准。隨著研究的深入和臨床試驗的進一步開展,奧貝膽酸將在未來為更多患者帶來福音。
至於奧貝膽酸的原研藥,目前在中國尚無醫院直接提供。奧貝膽酸最早由Intercept公司開發,並於2016年6月獲得 FDA批准上市。隨後,該藥物在歐盟、加拿大、澳大利亞等國家也相繼獲批。然而,在國內,奧貝膽酸的原研藥尚未上市。
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