奧貝膽酸對孕婦有什麼副作用

奧貝膽酸（Obeticholicxa0acid）是一種FXR激動劑，與熊去氧膽酸（UDCA）聯合使用可有效治療對UDCA療效不佳的原發性膽管炎（PBC）的成人患者，或作為單藥治療無法耐受UDCA的成人患者。奧貝膽酸激活FXR1時，可將熊去氧膽酸治療提升到一個新的水平，因此它也可用於無法耐受UDCA的患者的單一療法

關於妊娠期使用奧貝膽酸的有限可用人類數據不足以說明藥物相關風險。在動物生殖研究中，當懷孕大鼠或兔子在器官形成期服用鵝奧貝膽酸時，暴露量分別約為人類暴露量的13倍和6倍，人體最大推薦劑量（MRHD）為10mg；在一項產前和產後發育研究中，在器官形成至哺乳期間，以5、25和40mg/kg/天的劑量對大鼠施用奧貝膽酸，在任何劑量下均不會對妊娠、分娩或產後發育產生影響（40mg/kg/天的劑量約為人類在MRHD暴露量的21倍）。

沒有關於母乳中存在膽酸、對母乳喂養嬰兒的影響或對產奶量的影響的信息。應考慮母乳喂養對發育和健康的益處，以及母親對奧貝膽酸的臨床需求，以及奧貝膽酸或潛在母體疾病對母乳喂養嬰兒的任何潛在不利影響。如果母親需要繼續使用奧貝膽酸治療，並且該藥物對其健康至關重要，可能需要暫時停止母乳喂養或考慮替代餵養方式，以減少潛在風險、

總體而言，孕婦在使用奧貝膽酸前應與醫療專家進行諮詢和討論，以充分評估治療的必要性和可能的u200bu200b風險。目前的數據不足以完全確認奧貝膽酸對人類胎兒或母乳喂養嬰兒的安全性，因此在懷孕和哺乳期間的使用需謹慎。