奧西替尼三代靶向藥多少錢

奧希替尼是一種第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI），已經在國內上市並納入醫保，患者可以前往當地醫院藥房自行諮詢購買。該藥在國內的最新價格大約在4000-7000元左右。同時，在老撾和孟加拉國也有合法上市的仿製藥，其藥物成分與原研藥基本一致，最新價格約為幾百元左右，最貴的可能達到一兩千元。

2024年2月16日，食品藥品監督管理局批准奧希替尼用於治療患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的患者，並結合鉑類化療進行治療。這些患者的腫瘤具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變，必須通過經FDA批准的測試進行檢測。

針對這一研究，進行了FLAURA 2 （NCT04035486）的評估，這是一項開放標籤的隨機試驗，涉及557名EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變陽性的NSCLC患者，這些患者之前未接受過晚期疾病的系統性治療。患者以1:1的比例被隨機分配接受以鉑類為基礎的奧希替尼聯合化療或奧希替尼單藥治療。

該研究的主要療效結果指標是研究者評估的無進展生存期（PFS），總生存期（OS）是關鍵的次要結果指標。與奧希替尼單藥治療相比，奧希替尼聯合鉑類化療在PFS方面表現出統計學上的顯著改善，風險比為0.62（95％可信區間[CI]: 0.49，0.79；雙側p值＜ 0.0001）。在奧希替尼聯合化療組和奧希替尼單藥治療組中，中位無進展生存期分別為25.5個月（95％ CI: 24.7，不可估計[NE]）和16.7個月（95％ CI: 14.1，21.3）。