維奈克拉（維奈托克）說明書，用法用量，副作用，注意事項

維奈克拉(Venetoclax)是指用於治療患有慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。也可與阿扎胞苷,地西他濱或低劑量阿糖胞苷聯合用於治療新診斷的急性髓系白血病(AML)在75歲或以上的成年人,或那些有可能阻止使用強化誘導化療的合併症。

用法用量：新診斷的急性髓細胞性白血病（AML）患者：

對於75歲及以上或合併症的患者，起始劑量為每天100毫克，隨後在第2天增加至每天200毫克，第3天增加至每天400毫克。

當與阿扎胞苷或地西他濱聯用時，從第4天開始，每天維持400毫克的劑量，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

若與小劑量阿糖胞苷合用，從第4天開始，劑量應增加至每天600毫克，同樣持續至疾病進展或出現不可接受的毒性。

慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者：

起始劑量為每天20毫克，並在5週內逐漸增加劑量。具體的劑量遞增方案通常為：第1週每天20毫克，第2週每天50毫克，第3週每天100毫克，第4週每天200毫克，第5週每天400毫克。

5週後，維持每天400毫克的劑量繼續治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

副作用：維奈克拉可引起嚴重的副作用，包括：

腫瘤溶解綜合徵 (TLS) 是由癌細胞快速分解引起的，可能導致腎衰竭、需要透析治療，甚至可能導致死亡。在您開始服用維奈克拉之前，您的主治醫生將進行測試以檢查您患 TLS 的風險，並在開始服用前和治療期間為您提供其他藥物，以幫助降低您的風險。遵守血液檢查的預約非常重要。如果您在使用維奈克拉治療期間出現任何 TLS 症狀，請立即告訴您的主治醫生，包括發燒、發冷、噁心、嘔吐、精神錯亂、呼吸短促、癲癇發作、心律不齊、尿液顏色深或渾濁、異常疲倦或肌肉或關節疼痛。

在使用維奈克拉治療期間多喝水，有助於降低患 TLS 的風險。

從第一次服藥前 2 天開始、第一次服藥當天以及每次增加劑量時，每天喝 6 至 8 杯水（總共約 56 盎司）。

當停止 1 週或更長時間後重新開始維奈克拉時，您的主治醫生可能會再次檢查您的 TLS 風險並改變您的劑量。

白細胞計數低（中性粒細胞減少症）。低白細胞計數在維奈克拉治療中很常見，但也可能很嚴重。您的主治醫生將在治療期間進行血液檢查以檢查您的血細胞計數，並可能暫停給藥。

感染。在維奈克拉治療期間曾發生死亡和嚴重感染，如肺炎和血液感染（敗血症）。如果您在治療期間出現發燒或任何感染跡象，您的主治醫生將立即密切監測和治療您。如果您在治療期間出現發燒或任何感染跡象，請立即告訴您的主治醫生。

當與其他藥物聯合使用或單獨使用時，維奈克拉治療 CLL 或 SLL 的最常見副作用xa0包括白細胞計數低、血小板計數低、紅細胞計數低、腹瀉、噁心上呼吸道，影響 20% 或更多的人。呼吸道感染、咳嗽、肌肉和關節疼痛、疲勞以及手臂、腿、手和腳腫脹。

當與其他藥物聯合使用時，維奈克拉治療 AML 時最常見的副作用包括噁心、腹瀉、血小板計數低，影響 30% 或更多的人；便秘;白細胞計數低；發熱伴白細胞計數低；疲勞；嘔吐；手臂、腿、手或腳腫脹；發燒，肺部感染；氣促;流血的;紅細胞計數低；皮疹;胃（腹部）疼痛；血液感染；肌肉和關節疼痛；頭暈;咳嗽;咽喉痛;和低血壓

維奈克拉可能會導致男性生育問題。這可能會影響您生育孩子的能力。如果您對生育能力有疑慮，請諮詢您的主治醫生。

如果您出現對維奈克拉過敏反應的跡象：蕁麻疹；呼吸困難;臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫，請尋求緊急醫療幫助脹。

如果您有以下情況，請立即致電您的醫生：

敗血症的症狀 - 精神錯亂、嚴重嗜睡、呼吸急促、感覺非常不適

肺炎症狀 - 咳嗽並伴有黃色或綠色粘液、胸口刺痛、喘息、呼吸困難

血細胞計數低——發燒、口腔潰瘍、皮膚潰瘍、容易瘀傷、異常出血、皮膚蒼白、手腳冰涼、頭暈

腫瘤細胞分解的跡象 - 發冷、關節或肌肉疼痛、感覺疲倦或呼吸急促、心跳快或慢、噁心、嘔吐、尿液顏色深或渾濁，或癲癇發作（抽搐）。

這些並不是維奈托克所有可能的副作用。無論患者使用維奈克拉出現任何身體不適，患者都應該立即到醫院進行就醫。

注意事項：維奈克拉可引起嚴重的副作用，例如腫瘤溶解綜合徵 (TLS)、低白細胞計數和感染。如果您出現發燒、發冷、關節或肌肉疼痛、疲倦、精神錯亂、呼吸急促、心跳快或慢、噁心、嘔吐、尿液顏色深或渾濁，或者癲癇發作（抽搐），請立即聯繫您的醫生。

在使用維奈克拉治療之前、期間或之後，在您的 B 細胞完全康復之前，您不應接種減毒活疫苗（例如 MMR、水痘、猴痘）。

可能會對未出生的孩子造成傷害。有生育潛力的女性應採取有效的避孕措施。

多發性骨髓瘤患者接受維奈托克聯合硼替佐米加地塞米松治療只能在對照臨床試驗中進行。

告訴您的醫生您當前使用的所有藥物以及您開始或停止使用的任何藥物。許多藥物可以相互作用，有些藥物不宜一起使用。

儲存：在室溫下將維奈克拉片劑存放在原來的容器中，遠離濕氣和熱源。不要將藥片放入日常藥盒中。請將維奈克拉放在兒童不能接觸的地方。