戈沙妥珠單抗是國產嗎？

戈沙妥珠單抗（Sacituzumab govitecan）國產藥。它是吉利德公司（Gilead Sciences）研發的一款抗Trop-2靶點的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物，商品名為Trodelvy。在中國，它被商品化為Trodelvy（拓達維）。

國產藥通常指的是在中國大陸境內研發、生產的藥品。這些藥品可以包括中藥、化學藥和生物製劑等。然而，國產藥並不意味著所有藥品都是原創的，它也包括了仿製藥，即仿製已有藥品進行生產的藥物。戈沙妥珠單抗是一種抗體藥物偶聯物（ADC），它結合了靶向治療和化療的優勢。這種藥物通過針對癌細胞表面表達的Trop-2抗原，將化療藥物直接遞送到腫瘤細胞，從而提高治療效果並減少對正常細胞的損害。

在臨床試驗中，戈沙妥珠單抗已經取得了成果。例如，Ⅲ期ASCENT研究證實，戈沙妥珠單抗在治療復發或難治性轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）時，相較於醫生選擇的化療（TPC），可以顯著改善無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。此外，Ⅲ期TROPiCS-02研究也顯示，在晚期經治的激素受體陽性/HER2陰性（HR+/HER2-）乳腺癌患者中，戈沙妥珠單抗同樣能夠改善PFS和OS。

儘管戈沙妥珠單抗的原研藥已經在國內上市，但遺憾的是它還未被列入醫保目錄。每瓶180mg的規格價格約為一萬人民幣，相對較高。而在歐洲、美國和新加坡等海外市場，價格因匯率變動而有所起伏，大概在1萬至3萬多人民幣之間。值得注意的是，國內外銷售的戈沙妥珠單抗在成分上基本一致。目前為止，市場上還未有戈沙妥珠單抗的仿製藥出現。