卡博替尼最新中文說明書

適應症：

1.轉移甲狀腺髓樣癌：卡博替尼是用於治療轉移甲狀腺髓樣癌的藥物，特別是對於那些進展性的病例。

2.其他癌症類型：除了甲狀腺髓樣癌，卡博替尼還在其他多種癌症類型中顯示出了治療效果，包括但不限於前列腺癌、非小細胞肺癌、肝癌等。這些癌症的臨床試驗中，卡博替尼表現出了一定的抗腫瘤活性。

3.特殊適應症：對於某些特定的癌症情況，如前列腺癌骨轉移、經過其他標準治療後進展的晚期肝細胞癌，以及經抗血管生成治療的晚期腎細胞癌，卡博替尼也被視為一種有效的治療手段。

作用機制：

卡博替尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑製劑。體外生化和細胞學分析顯示，卡博替尼能抑制多種酪氨酸激酶的活性，包括RET、MET、VEGFR-1、-2 和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2等。這些激酶受體在正常細胞學功能和病理學過程中都起著重要作用，如腫瘤的發生、轉移、腫瘤血管生成以及腫瘤微環境的維持。通過抑制上述酪氨酸激酶的活性，卡博替尼能夠干擾腫瘤細胞的信號傳導路徑，從而抑制腫瘤細胞的生長、增殖和轉移。這種抑製作用在多種腫瘤模型中都得到了驗證，包括甲狀腺髓樣癌、前列腺癌、非小細胞肺癌和肝癌等。

用藥方法：

1.對於甲狀腺髓樣癌患者，每日一次，每次140毫克。

2.對於腎細胞癌、肝細胞性肝癌患者，每日一次，每次60毫克。

3.分化u200bu200b型甲狀腺癌：對於年齡≥12歲且BSA ≥1.2 m的兒科患者，每日一次，每次60毫克；年對於齡≥12歲且BSA＜1.2m的兒科患者，每日一次，每次40毫克。對於成人患者，每日一次，每次60毫克。

副作用：

1.胃腸道反應：腹瀉、噁心、嘔吐、食慾減退等是常見的胃腸道副作用。特別是腹瀉，其發生率相對較高，可能需要對症治療以及適當的補液和電解質平衡調整。

2.皮膚與黏膜反應：包括口腔炎、手足綜合徵（掌蹠紅腫疼痛綜合徵）、髮色變化等。這些反應可能會影響患者的日常生活質量。

3.心血管系統反應：高血壓是卡博替尼常見的副作用之一，需要定期監測血壓並及時調整治療方案。此外，還有可能出現心臟毒性反應，表現為胸悶、心悸等症狀。

4.其他全身性反應：如疲乏、體重減輕、味覺障礙、便秘等也是卡博替尼治療中可能出現的問題。

5.實驗室檢查異常：部分患者在治療期間可能會出現肝功能指標（如AST、ALT）升高、淋巴細胞減少等實驗室檢查異常。

警告及注意事項：

服用卡博替尼的患者如果需要進行手術，包括牙科手術，應在手術前至少28天停止治療，並在術後根據傷口癒合情況恢復治療。

藥物相互作用：

1.與強CYP3A4抑製劑的相互作用：給予強CYP3A4抑製劑（如利托那韋、克拉黴素等）會顯著增加卡博替尼的血漿濃度，可能導致毒性增加。因此，與這類藥物同時使用時需特別謹慎。

2.與胃pH調節劑的相互作用：質子泵抑製劑等胃pH調節劑與卡博替尼合用時，臨床影響不明顯，目前尚未指示需要進行劑量調整。

特殊人群用藥：

妊娠期及哺乳期女性請謹慎用藥。