阿西米尼在慢性髓細胞白血病III期試驗中優於標準TKIs

阿西米尼已被證明具有優於標準護理酪氨酸激酶抑製劑(TKIs)的功效。該試驗是阿西米尼與第一代和第二代TKIs之間的比較，標誌著慢粒管理的重大進步，為患者帶來了新的希望。

該試驗針對新診斷的費城染色體陽性慢性髓細胞白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者，符合其主要終點。與包括伊馬替尼、尼羅替尼、達沙替尼和博舒替尼在內的標準TKIs相比，阿西米尼在第48週時表現出更高的主要分子反應(MMR)率。這一發現不僅具有臨床意義，而且具有統計學意義，表明阿西米尼在實現CML患者分子反應目標方面具有明顯優勢。

阿西米尼在針對新診斷的費城染色體陽性慢性髓細胞白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者表現良好，與標準TKIs相比，不良事件和治療中斷較少。考慮到不耐受和不良事件是停止TKI治療的主要原因，這一點尤為重要。目前，超過60%的新診斷慢性粒細胞白血病患者未能達到12個月的分子反應目標，主要是由於這些挑戰。

ASC4FIRST試驗(NCT04971226)是一項III期、多中心、開放標籤、隨機研究，在405名成年患者中比較口服阿西米尼xa080 mg QD與研究者選擇的第一代或第二代TKIs。主要終點是根據第48周達到MMR的患者比例，比較asciminib與所選TKIs的療效。該研究還評估了次要的安全性和療效終點，包括治療失敗時間和總生存期。

阿西米尼是首個針對ABL肉荳蔻酰基囊的CML治療方案。它已在60多個國家獲得批准，適用於之前接受過兩次或兩次以上tki治療的患者，並且正在針對Ph+ CML-CP的多條治療線進行研究。正在進行的試驗，其下一次數據讀出定於第96週，將繼續評估阿西米尼的長期療效和安全性。