特立氟胺片的作用功效如何?
在多發性硬化症中,身體的免疫系統出現故障,攻擊部分中樞神經系統(大腦和脊髓),引起炎症,損害神經鞘。特立氟胺片可以阻斷一種叫做“二氫旋酸脫氫酶”的酶,這種酶是細胞繁殖所必需的。目前該藥物在多發性硬化症中的確切作用方式尚不清楚,但人們認為它可以減少淋巴細胞的數量,淋巴細胞是免疫系統的一部分,參與炎症過程。淋巴細胞減少,炎症減少,有助於控制多發性硬化症的症狀。
特立氟胺片已經在五項主要研究中進行了研究,涉及2900多名復發-緩解型多發性硬化症患者。
一項涉及179名成年人的研究比較了特立氟胺片和安慰劑(一種虛擬治療)對腦部掃描檢測到的腦部活動病變(正在發育的損傷區域)數量的影響。研究發現,特立氟胺片比安慰劑更有效:大約9個月(36週)後,服用特立氟胺片的患者每次掃描的活動性病變數量約為1個,而服用安慰劑的患者每次掃描的活動性病變數量約為2.7個。

兩項涉及2257名成人的研究比較了特立氟胺片與安慰劑在減少每位患者每年復發次數(稱為“年化復發率”)方面的效果。治療持續了大約3年(152週)。研究發現,特立氟胺片比安慰劑更有效:在服用特立氟胺片的患者中,復發率比服用安慰劑的患者減少了約30% (特立氟胺片的年復發率為0.35,而安慰劑為0.53)。研究還觀察了特立氟胺片對患者殘疾水平變化的影響,結果表明,在大約兩年半(132週)的治療後,與安慰劑相比,殘疾惡化的風險降低了30%。
第四項研究涉及324名成年人,通過觀察患者首次復發或永久停止治療的時間,比較了特立氟胺片與乾擾素β -1a (MS的另一種治療方法)對治療失敗率的影響。這項研究持續了兩年之久。這項研究的結果尚無定論。服用特立氟胺片的患者永久停藥率為13.5%,而服用乾擾素β -1a的患者永久停藥率為24%。然而,特立氟胺片的複發率為23.4%,而乾擾素β -1a的複發率為15.4%。總的來說,本研究沒有得出特立氟胺片和乾擾素β -1a治療MS的差異的結論。
另一項涉及166名兒童(10-17歲)的研究尚無定論,但它確實表明特立氟胺片延長了復發或大腦病變發展的時間(特立氟胺片組約為72週,而安慰劑組為37週)。總的來說,來自成人的數據和本研究的結果支持在患有復發-緩解型MS的兒童(10歲及以上)中使用特立氟胺片。
綜上所述,特立氟胺片被證明可以減少復發緩解型多發性硬化症患者的複發並延緩其殘疾進展。儘管效果有限,但仍被認為是顯著的,與其他多發性硬化症治療相似,儘管與乾擾素β-1a的直接比較尚無結論性結果。目前患者可以憑藉醫囑從國內藥房購買原研藥,具體售價因藥房定價以及醫保政策不同而有所差異。另外在印度市場中,還售有它的仿製藥,價格相對較為親民。
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