博舒替尼（Bosutinib/Bosulif）最新中文說明書

博舒替尼，一款由惠氏製藥公司首創，後由輝瑞公司繼續發展的抗癌藥物，是第二代Bcr-Abl抑製劑的代表。該藥物專門用於治療Ph染色體陽性的慢性髓細胞性白血病，通過抑制BCR-ABL酪氨酸激酶來阻斷癌細胞的生長和擴散。自2012年9月獲得美國FDA批准以來，博舒替尼已在全球範圍內得到廣泛應用，並取得了顯著的治療效果。

一、適用範圍

博舒替尼適用於1歲及以上的慢性Ph+慢性粒細胞白血病（CML）患者，包括新診斷患者、對既往治療耐藥或不耐受的患者，以及對既往治療有抵抗或不耐受的加速期或急變期成人患者。

二、使用方法

1.xa0成人劑量：初診患者推薦每日一次，隨食物服用400毫克；對既往治療有抵抗或不耐受的患者，劑量增至500毫克。

2.xa0兒童劑量：新診斷患者為每日一次300 mg/m²，耐藥或不耐受患者為400 mg/m²，同樣隨食物服用。

3.xa0用藥提示：藥片需整片吞下，避免切割或咀嚼。若錯過服藥時間超過12小時，無需補服，次日繼續常規劑量。

二、不良反應

1.xa0常見反應：包括腹瀉、噁心嘔吐、血小板減少、皮疹等。

2.xa0嚴重反應：涉及胃腸道毒性、血細胞計數低、肺部腫脹或積液、肝毒性等，需密切關注。

三、注意事項

1.xa0病史告知：患者應向醫生提供完整的病史信息。

2.xa0懷孕與哺乳：女性患者在治療前後需接受妊娠測試，治療期間應避免懷孕和哺乳。

五、禁忌症

對博舒替尼成分過敏者禁用。

六、藥物相互作用

與強、中度CYP3A抑製劑或誘導劑、質子泵抑製劑等存在相互作用，需避免同時使用或調整用藥時間，具體請諮詢醫生，在醫生指導下使用。

七、特殊人群用藥

孕婦、哺乳期婦女、老年人及肝腎功能不全患者應遵循醫生建議。

八、版本與購買

博舒替尼存在多個版本，包括原研藥和印度Mylan生產的仿製藥。患者可根據經濟情況選擇，但務必確保通過正規渠道購買，以保障藥品質量與安全。

以上內容僅供參考，具體使用請嚴格遵循醫囑，並仔細閱讀藥品說明書。如有疑問，請及時諮詢專業醫生。