魯卡帕尼/盧卡帕利的說明書

一、通用名稱：魯卡帕尼、Rucaparib

商品名稱：RUBRACA

其他名稱：盧卡帕利、蘆卡帕利、瑞卡帕布、雷卡帕尼

二、誰可以服用魯卡帕尼？適應症？

魯卡帕尼/盧卡帕利（Rucaparib）適用於治療以下病症：

1、BRCA突變復發性卵巢癌癌症的維持治療：魯卡帕尼適用於患有有害BRCA突變（種系和/或體細胞）相關復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌症的成年患者的維持治療，這些患者對基於鉑的化療有完全或部分反應。

2、BRCA-突變轉移性Castion-耐藥前列腺癌症（mCRPC）：魯卡帕尼適用於治療患有有害BRCA突變（種系和/或體細胞）相關轉移性去勢抵抗性癌症的成年患者，這些患者已接受雄激素受體導向治療和基於紫杉烷的化療。根據美國食品藥品監督管理局批准的魯卡帕尼配套診斷選擇患者進行治療。

三、魯卡帕尼有什麼副作用？

魯卡帕尼最常見的不良反應為噁心、乏力/疲勞、嘔吐、腹瀉、食慾下降、味覺障礙、呼吸困難、頭暈、消化不良、光敏反應、便秘、皮疹等。

四、應該如何服用魯卡帕尼？

魯卡帕尼以口服片劑的形式提供，推薦劑量為600mg（兩片300mg片劑），每天口服兩次，無論是否進食，每日總劑量為1200mg。繼續治療，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。如果患者錯過了一劑魯卡帕尼，請指示患者在預定時間服用下一劑。不應更換承諾劑量。接受魯卡帕尼治療mCRPC的患者還應同時接受促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物治療，或者應進行雙側睾丸切除術。

五、怎麼儲存魯卡帕尼？

魯卡帕尼有200mg、250mg和300mg片劑，儲存溫度為20°C至25°C（68°F至77°F）；允許偏差至15°C至30°C（59°F至86°F）。

六、魯卡帕尼是如何工作的？

魯卡帕尼是聚ADP核糖聚合酶（PARP）酶的抑製劑，包括在DNA修復中發揮作用的PARP-1、PARP-2和PARP-3。體內研究表明，魯卡帕尼誘導的細胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA複合物的形成，導致DNA損傷、細胞凋亡和癌症細胞死亡。在BRCA1/2和其他DNA修復基因缺失的腫瘤細胞系中觀察到魯卡帕利誘導的細胞毒性和抗腫瘤活性增加。魯卡帕尼已被證明在BRCA缺乏或不缺乏的人類癌症小鼠異種移植物模型中降低腫瘤生長。

七、如果服用魯卡帕尼過量會怎麼樣？

沒有關於魯卡帕尼用藥過量的信息。