富馬酸丙酚替諾福韋片/韋立得的說明書

一、通用名稱：富馬酸丙酚替諾福韋片

商品名稱：韋立得、Vemlidy

其他名稱：Tenofovir alafenamide fumarate、TAF

二、誰可以服用富馬酸丙酚替諾福韋片？適應症？

富馬酸丙酚替諾福韋片/韋立得（TAF）適用於治療6歲及以上、體重至少25公斤（kg）的成人和兒童慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的代償性肝病患者。

三、富馬酸丙酚替諾福韋片有什麼副作用？

富馬酸丙酚替諾福韋片最常見的副作用是頭痛、噁心和疲勞、腹痛、咳嗽、背痛、關節痛、腹瀉、消化不良等，藥物經上市後還體現出了血管性水腫、蕁麻疹、急性腎衰竭、急性腎小管壞死、近端腎小管病和Fanconi綜合徵等不良事件。

四、應該如何服用富馬酸丙酚替諾福韋片？

富馬酸丙酚替諾福韋片以口服片劑的形式存在， 6歲及以上體重至少25公斤的成人和兒童患者的推薦劑量為一片25毫克（mg）的片劑，每天口服一次，與食物一起服用。

五、怎麼儲存富馬酸丙酚替諾福韋片？

富馬酸丙酚替諾福韋片呈黃色，圓形，薄膜包衣，每個瓶子包含30片藥片、矽膠乾燥劑、聚酯線圈，並用兒童防護蓋封閉。儲存溫度低於30°C（86°F），保持容器密閉，且只能在原始容器中配藥。

六、富馬酸丙酚替諾福韋片是如何工作的？

富馬酸丙酚替諾福韋片是一種抗乙型肝炎病毒的抗病毒藥物。丙酚替諾福韋是替諾福韋（2 '-脫氧腺苷一磷酸類似物）的一種膦酰胺化物前藥。作為一種親脂性細胞滲透化合物，通過被動擴散和肝臟攝取轉運蛋白OATP1B1和OATP1B3進入原代肝細胞。丙酚替諾福韋然後在原代肝細胞中主要通過羧酸酯酶1 (CES1)水解轉化為替諾福韋。細胞內替諾福韋隨後被細胞激酶磷酸化為具有藥理活性的代謝物替諾福韋二磷酸酯。替諾福韋二磷酸通過HBV逆轉錄酶摻入病毒DNA抑制HBV複製，導致DNA鏈終止。

七、如果服用富馬酸丙酚替諾福韋片過量會怎麼樣？

如果發生服用富馬酸丙酚替諾福韋片過量，監測患者的毒性證據。藥物過量的治療包括一般支持措施，包括監測生命體徵以及觀察患者的臨床狀態。通過血液透析可有效去除替諾福韋，提取係數約為54%。

八、誰不能用富馬酸丙酚替諾福韋片？

1、富馬酸丙酚替諾福韋片不應單獨用於HIV-1感染患者；

2、不建議未接受慢性血液透析的終末期腎髒病（ESRD）患者使用富馬酸丙酚替諾福韋片。