患者必讀：尼達尼布的說明書基本信息一覽

一、通用名稱：尼達尼布、Nintedanib

商品名稱：維加特、Ofev

二、誰可以服用尼達尼布？適應症？

尼達尼布（Nintedanib）適用於治療以下病症：

1、特發性肺纖維化（IPF）：尼達尼布適用於治療成人特發性肺纖維化；

2、具有進行性表型的慢性纖維化間質性肺疾病（ILD）：尼達尼布適用於治療具有漸進表型的慢性纖維化間質性肺病的成人患者；

3、系統性硬化相關間質性肺病（SSc-ILD）：尼達尼布被認為可以減緩系統性硬化相關間質性肺病成年患者肺功能下降的速度。

三、尼達尼布有什麼副作用？

尼達尼布最常見的副作用是腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、食慾下降、體重減輕經上市後還出現了藥物性肝損傷、出血、蛋白尿、胰腺炎、皮疹、瘙癢。

四、應該如何服用尼達尼布？

尼達尼布的推薦劑量為每天兩次口服150mg，間隔約12小時給藥。 尼達尼布膠囊應與食物一起服用，並與液體一起完整吞嚥，不應該因為有苦味而咀嚼。如果發生與膠囊內容物的接觸，應立即徹底洗手。如果錯過了一劑尼達尼布，則應在下一個計劃時間服用下一劑。建議患者不要彌補錯過的劑量。不要超過建議的每日最大劑量300mg。

五、怎麼儲存尼達尼布？

尼達尼布以膠囊的形式提供，儲存溫度為20°C至25°C（68°F至77°F）；允許偏差至15°C至30°C（59°F至86°F）。避免暴露在高濕度環境中，避免過熱。如果重新包裝，請使用密封容器。

六、尼達尼布是如何工作的？

尼達尼布是一種抑制多種受體酪氨酸激酶（RTKs）和非受體酪氨酸激酶的小分子。尼達尼布抑制以下RTKs：血小板源性生長因子受體（PDGFR）α和β、成纖維細胞生長因子受體1-3、血管內皮生長因子受體-3、集落刺激因子1受體（CSF1R）和Fms樣酪氨酸激酶-3（FLT-3）。除FLT-3外，這些激酶與間質性肺疾病（ILD）的發病機制有關。

尼達尼布與這些激酶的三磷酸腺苷（ATP）結合口袋競爭性結合，並阻斷細胞內信號級聯，這些信號級聯已被證明參與ILD中纖維化組織重塑的發病機制。尼達尼布還抑制以下nRTKs：Lck、Lyn和Src激酶。 FLT-3和nRTK抑制對尼達尼布治療ILD療效的作用尚不清楚。

七、如果服用尼達尼布過量會怎麼樣？

在IPF的試驗中，一名患者無意中暴露於600mg的劑量，共21天。在不正確給藥期間發生並解決了一個非嚴重不良事件(鼻咽炎),未出現其他報告的事件。腫瘤學研究中的兩名患者也報告了用藥過量，他們每天兩次暴露於最大劑量600mg，持續8天。報告的不良事件與尼達尼布的現有安全性一致。兩名患者均已康復。在用藥過量的情況下，中斷治療並開始適當的一般支持措施。