達沙替尼詳細用藥指南

一、達沙替尼（Dasatinib）適用人群及主要治療領域

慢性髓細胞白血病（CML）患者：

（1）新確診的、處於慢性期並攜帶費城染色體陽性（Ph+）的成年CML患者。

（2）對伊馬替尼等其他治療手段出現耐藥性或不耐受的慢性、加速期、髓樣或淋巴母細胞期Ph+ CML患者。

急性淋巴細胞白血病（ALL）患者：

（1）對既往治療產生耐藥性或不耐受的Ph+ALL患者。

（2）與化療藥物聯合使用，用於治療新診斷的Ph+ALL患者。

注意：達沙替尼對一歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。

二、達沙替尼可能產生的副作用

服用達沙替尼可能伴隨以下副作用：胸腔積液、腹瀉、頭痛、各種出血、疲勞、發熱、皮疹、感染風險增加、噁心、呼吸困難、咳嗽、腹痛、嘔吐、肌肉和骨骼疼痛，以及四肢和麵部水腫。上市後監測還報告了心房顫動/撲動、血栓性微血管病變、間質性肺病、史蒂文斯-約翰遜綜合徵、腎病綜合徵、乙型肝炎病毒再激活和肝毒性等更為嚴重的副作用。

三、達沙替尼的服用方法

（1）成人劑量：

慢性期CML：每日100mg。

加速期、髓樣或淋巴母細胞期CML，或Ph+ ALL：每日140mg。

（2）兒童劑量：根據體重調整，每3個月重新計算一次，必要時可更頻繁。

10-19kg：40mg/日。

20-29kg：60mg/日。

30-44kg：70mg/日。

≥45kg：100mg/日。

（3）用藥提示：達沙替尼為口服片劑，每日一次，可隨餐或不隨餐服用。藥片應整片吞下，不可壓碎、切割或咀嚼。如患者無法整片吞服或有兒童需用藥，請諮詢醫生獲取指導。

四、達沙替尼的儲存條件

請將達沙替尼儲存於20°C至25°C的環境中，允許在15°C至30°C之間波動。

五、達沙替尼的作用機制

達沙替尼能與ABL激酶的多種構象結合，並在體外實驗中顯示出對白血病細胞系的活性，包括那些對伊馬替尼敏感或耐藥的細胞系。它能抑製過度表達BCR-ABL的CML和ALL細胞系的生長，並能克服由特定基因突變或多藥耐藥基因過表達引起的伊馬替尼耐藥性。

六、達沙替尼過量服用的後果

過量服用達沙替尼可能導致嚴重的骨髓抑制和出血。患者應密切監測骨髓功能，並在必要時接受支持治療。動物實驗中觀察到的心臟毒性在高劑量下尤為顯著。

七、達沙替尼的禁忌人群

對達沙替尼或任何其成分過敏的患者禁止使用本藥。在開始治療之前，醫生應詳細詢問患者的過敏史。